- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01228487
Influência do Desequilíbrio Oxidativo na Osteoartrite Secundária
Fatores Biomecânicos da Osteoartrite Secundária: Estresse Oxidativo e Nitrosativo como Fatores Preditivos de Destruição Articular
O importante papel do estresse articular mecânico para a inserção e progressão da osteoartrite (OA) é corroborado por estudos recentes. A degeneração da cartilagem articular é causada por carga não fisiológica de uma articulação saudável ou carga fisiológica de uma articulação danificada. Os mecanismos exatos que levam do aumento do peso e do uso excessivo à degeneração da cartilagem são desconhecidos.
A hipótese do estudo é que os parâmetros de estresse oxidativo no espaço sinovial articular refletem danos que podem levar à OA. Esses parâmetros se correlacionam com parâmetros de estresse oxidativo no sangue periférico. O objetivo do estudo é a identificação desses biomarcadores não invasivos obtidos que representam as alterações degenerativas e regenerativas na articulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com OA clinicamente manifestada geralmente consultam o médico no momento da destruição irreversível da cartilagem. Isso se deve ao longo tempo de evolução clinicamente silenciosa da doença. Um perfil de triagem de biomarcadores para danos nas articulações é uma ferramenta valiosa para a detecção de uso excessivo e condições de danos nas articulações, especialmente em esportes competitivos. Isso forneceria um método para avaliação do risco de OA para o paciente antes que os sintomas clínicos ocorressem. Para isso, o primeiro passo é a identificação de substâncias biológicas que refletem alterações patológicas na articulação.
Uma vez que a senescência de condrócitos prematuros, a apoptose e as alterações relacionadas ao envelhecimento são fatores-chave na fisiopatologia da OA e cada um desses fatores está intimamente relacionado ao desequilíbrio oxidativo, a medição desses fatores e a correlação com a quantidade de dano articular são promissoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemanha, D40225
- Recrutamento
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
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Contato:
- Christoph Ziskoven, MD
- Número de telefone: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroscopia planejada da articulação do joelho
- Sem história de trauma
Critério de exclusão:
- Neoplasia
- Artrite reumatoide
- Ingestão de esteróides, drogas citostáticas, imunossupressão
- Gravidez ou lactação
- Vício
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dor aguda no joelho
Pacientes com história de dor no joelho < 6 meses.
O estádio radiológico e artroscópico da OA é menor ou igual a II°.
n=20.
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Dor crônica no joelho
Manifestação clínica da OA da articulação do joelho, radiológica e artroscópica III° ou mais.
n=20
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Grupo de controle
Pacientes vindos para reparo pós-primário do ligamento cruzado, sem inflamação e sem sinal de OA. n=10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTH-OA-1
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