- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01228487
Influenza del disequilibrio ossidativo sull'osteoartrite secondaria
Fattori biomeccanici dell'artrosi secondaria: stress ossidativo e nitrosativo come fattori predittivi della distruzione articolare
L'importante ruolo dello stress articolare meccanico per l'inserimento e il progresso dell'osteoartrosi (OA) è supportato da studi recenti. La degenerazione della cartilagine articolare è causata dal carico non fisiologico di un'articolazione sana o dal carico fisiologico di un'articolazione danneggiata. I meccanismi esatti che portano dall'aumento del carico e dall'uso eccessivo alla degenerazione della cartilagine sono per lo più sconosciuti.
L'ipotesi dello studio è che i parametri dello stress ossidativo nello spazio sinoviale articolare riflettano i danni che possono portare all'OA. Questi parametri correlano con i parametri dello stress ossidativo nel sangue periferico. Scopo dello studio è l'identificazione di tali biomarcatori ottenibili non invasivi che rappresentano i cambiamenti degenerativi e rigenerativi dell'articolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con OA clinicamente manifesta tipicamente consultano il medico al momento della distruzione irreversibile della cartilagine. Ciò è dovuto al lungo tempo di progressione clinicamente silente della malattia. Un profilo di screening dei biomarcatori per il danno articolare è uno strumento prezioso per il rilevamento dell'uso eccessivo e delle condizioni di danno articolare, specialmente negli sport agonistici. Ciò fornirebbe un metodo per la valutazione del rischio di OA per il paziente prima che si manifestino i sintomi clinici. Per questo il primo passo è l'identificazione di sostanze biologiche che riflettono i cambiamenti patologici nell'articolazione.
Poiché la senescenza pretermine dei condrociti, l'apoptosi e i cambiamenti correlati all'invecchiamento sono fattori chiave nella fisiopatologia dell'OA e ciascuno di questi fattori è strettamente correlato allo squilibrio ossidativo, la misurazione di questi fattori e la correlazione con la quantità di danno articolare è promettente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christoph Ziskoven, MD
- Numero di telefono: 004917622900349
- Email: christoph.ziskoven@yahoo.com
Luoghi di studio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Germania, D40225
- Reclutamento
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
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Contatto:
- Christoph Ziskoven, MD
- Numero di telefono: 004917622900348
- Email: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artroscopia pianificata dell'articolazione del ginocchio
- Nessuna storia di trauma
Criteri di esclusione:
- Neoplasia
- Artrite reumatoide
- Assunzione di steroidi, farmaci citostatici, immunosoppressione
- Gravidanza o allattamento
- Dipendenza
- Partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dolore acuto al ginocchio
Pazienti con una storia di dolore al ginocchio <6 mesi.
Lo stadio radiologico e artroscopico dell'OA è minore o uguale al II°.
n=20.
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Dolore cronico al ginocchio
Manifestazione clinica di OA dell'articolazione del ginocchio, radiologica e artroscopica di III° o superiore.
n=20
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Gruppo di controllo
Pazienti che vengono per la riparazione post-primaria del legamento crociato, senza infiammazione e nessun segno di OA. n=10
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH-OA-1
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