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Influenza del disequilibrio ossidativo sull'osteoartrite secondaria

25 luglio 2011 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fattori biomeccanici dell'artrosi secondaria: stress ossidativo e nitrosativo come fattori predittivi della distruzione articolare

L'importante ruolo dello stress articolare meccanico per l'inserimento e il progresso dell'osteoartrosi (OA) è supportato da studi recenti. La degenerazione della cartilagine articolare è causata dal carico non fisiologico di un'articolazione sana o dal carico fisiologico di un'articolazione danneggiata. I meccanismi esatti che portano dall'aumento del carico e dall'uso eccessivo alla degenerazione della cartilagine sono per lo più sconosciuti.

L'ipotesi dello studio è che i parametri dello stress ossidativo nello spazio sinoviale articolare riflettano i danni che possono portare all'OA. Questi parametri correlano con i parametri dello stress ossidativo nel sangue periferico. Scopo dello studio è l'identificazione di tali biomarcatori ottenibili non invasivi che rappresentano i cambiamenti degenerativi e rigenerativi dell'articolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con OA clinicamente manifesta tipicamente consultano il medico al momento della distruzione irreversibile della cartilagine. Ciò è dovuto al lungo tempo di progressione clinicamente silente della malattia. Un profilo di screening dei biomarcatori per il danno articolare è uno strumento prezioso per il rilevamento dell'uso eccessivo e delle condizioni di danno articolare, specialmente negli sport agonistici. Ciò fornirebbe un metodo per la valutazione del rischio di OA per il paziente prima che si manifestino i sintomi clinici. Per questo il primo passo è l'identificazione di sostanze biologiche che riflettono i cambiamenti patologici nell'articolazione.

Poiché la senescenza pretermine dei condrociti, l'apoptosi e i cambiamenti correlati all'invecchiamento sono fattori chiave nella fisiopatologia dell'OA e ciascuno di questi fattori è strettamente correlato allo squilibrio ossidativo, la misurazione di questi fattori e la correlazione con la quantità di danno articolare è promettente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica universitaria, pazienti, residenti di Düsseldorf, Germania e città limitrofe

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artroscopia pianificata dell'articolazione del ginocchio
  • Nessuna storia di trauma

Criteri di esclusione:

  • Neoplasia
  • Artrite reumatoide
  • Assunzione di steroidi, farmaci citostatici, immunosoppressione
  • Gravidanza o allattamento
  • Dipendenza
  • Partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dolore acuto al ginocchio
Pazienti con una storia di dolore al ginocchio <6 mesi. Lo stadio radiologico e artroscopico dell'OA è minore o uguale al II°. n=20.
Dolore cronico al ginocchio
Manifestazione clinica di OA dell'articolazione del ginocchio, radiologica e artroscopica di III° o superiore. n=20
Gruppo di controllo
Pazienti che vengono per la riparazione post-primaria del legamento crociato, senza infiammazione e nessun segno di OA. n=10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTH-OA-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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