- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01228487
Inverkan av oxidativ dysbalans på sekundär artros
Biomekaniska faktorer för sekundär artros: Oxidativ och nitrosativ stress som prediktiva faktorer för ledförstöring
Den viktiga roll som mekanisk ledspänning spelar för insättning och utveckling av artros (OA) stöds av nyare studier. Degenerationen av ledbrosket orsakas antingen av ofysiologisk belastning av en frisk led eller fysiologisk belastning av en skadad led. De exakta mekanismerna som leder från ökad viktbärande och överanvändning till broskdegeneration är för det mesta okända.
Hypotesen för studien är att parametrar för oxidativ stress i ledens synovialutrymme återspeglar skador som kan leda till artrose. Dessa parametrar korrelerar med parametrar för oxidativ stress i det perifera blodet. Syftet med studien är att identifiera sådana icke-invasiva erhållbara biomarkörer som representerar degenerativa och regenerativa förändringar i leden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med kliniskt manifest OA konsulterar vanligtvis läkare vid tidpunkten för irreversibel broskförstöring. Detta beror på den långa kliniskt tysta utvecklingen av sjukdomen. En screeningprofil för biomarkörer för ledskador är ett värdefullt verktyg för att upptäcka överanvändning och ledskadande tillstånd, särskilt inom tävlingsidrott. Detta skulle ge en metod för OA-riskbedömning för patienten innan kliniska symtom uppträder. För detta är det första steget identifieringen av biologiska substanser som återspeglar patologiska förändringar i leden.
Eftersom för tidigt åldrande av kondrocyter, apoptos och åldranderelaterade förändringar är nyckelfaktorer i OA-patofysiologi och var och en av dessa faktorer är nära relaterade till oxidativ dysbalans är mätningen av dessa faktorer och korrelationen med mängden ledskada lovande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, D40225
- Rekrytering
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Kontakt:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefonnummer: 004917622900348
- E-post: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad knäledsartroskopi
- Ingen historia av trauma
Exklusions kriterier:
- Neoplasi
- Reumatism
- Intag av steroider, cytostatika, immunsuppression
- Graviditet eller amning
- Missbruk
- Deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut knäsmärta
Patienter med knäsmärta i anamnesen < 6 månader.
Den radiologiska och artroskopiska OA-stadion är mindre eller lika med II°.
n=20.
|
|
Kronisk knäsmärta
Klinisk manifestation av artros i knäleden, radiologisk och artroskopisk III° eller mer.
n=20
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som kommer för post-primär reparation av korsbandet, utan inflammation och inga tecken på artrose. n=10
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTH-OA-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .