- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01228487
Indflydelse af oxidativ dysbalance på sekundær slidgigt
Biomekaniske faktorer ved sekundær slidgigt: Oxidativ og nitrosativ stress som forudsigende faktorer for leddestruktion
Den vigtige rolle, som mekanisk ledspænding spiller for indsættelsen og udviklingen af slidgigt (OA) understøttes af nyere undersøgelser. Degenerationen af ledbrusk skyldes enten ufysiologisk belastning af et sundt led eller fysiologisk belastning af et beskadiget led. De nøjagtige mekanismer, der fører fra øget vægtbæring og overforbrug til bruskdegeneration, er for det meste ukendte.
Undersøgelsens hypotese er, at parametre for oxidativ stress i ledsynovialrummet afspejler skader, der muligvis fører til OA. Disse parametre korrelerer med parametre for oxidativt stress i det perifere blod. Formålet med undersøgelsen er identifikation af sådanne ikke-invasive opnåelige biomarkører, som repræsenterer de degenerative og regenerative ændringer i leddet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med klinisk manifest OA konsulterer typisk lægen på tidspunktet for irreversibel bruskdestruktion. Dette skyldes den langvarige klinisk stille udvikling af sygdommen. En biomarkørscreeningsprofil for ledskader er et værdifuldt værktøj til påvisning af overforbrug og ledskadende forhold, især i konkurrencesport. Dette ville give en metode til OA-risikovurdering for patienten, før kliniske symptomer opstår. Til dette er det første trin identifikation af biologiske stoffer, der afspejler patologiske ændringer i leddet.
Da præmatur chondrocyt-ældning, apoptose og aldringsrelaterede ændringer er nøglefaktorer i OA-patofysiologi, og hver af disse faktorer er tæt forbundet med oxidativ dysbalance, er måling af disse faktorer og korrelation med mængden af ledskader lovende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, D40225
- Rekruttering
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Kontakt:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefonnummer: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt knæledsartroskopi
- Ingen traumehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasi
- Rheumatoid arthritis
- Indtagelse af steroider, cytostatika, immunsuppression
- Graviditet eller amning
- Afhængighed
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akutte knæsmerter
Patienter med en anamnese med knæsmerter < 6 måneder.
Det radiologiske og artroskopiske OA-stadion er mindre eller lig med II°.
n=20.
|
|
Kroniske knæsmerter
Klinisk manifestation af OA i knæled, radiologisk og artroskopisk III° eller mere.
n=20
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der kommer til post-primær reparation af korsbåndet, uden betændelse og ingen tegn på OA. n=10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH-OA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...