- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01228487
Az oxidatív egyensúlyzavar hatása a másodlagos osteoarthritisre
A másodlagos osteoarthritis biomechanikai tényezői: Oxidatív és nitrozatív stressz, mint az ízületi károsodás előrejelző tényezői
A mechanikai ízületi igénybevétel fontos szerepét az osteoarthritis (OA) beépülésében és progressziójában a legújabb tanulmányok is alátámasztják. Az ízületi porcok degenerációját vagy az egészséges ízület nem fiziológiás terhelése, vagy a sérült ízület fiziológiás terhelése okozza. A megnövekedett súlyviseléstől és túlzott igénybevételtől a porcdegenerációig vezető pontos mechanizmusok többnyire ismeretlenek.
A tanulmány hipotézise az, hogy az ízületi ízületi térben az oxidatív stressz paraméterei olyan károsodásokat tükröznek, amelyek OA-hoz vezethetnek. Ezek a paraméterek korrelálnak a perifériás vér oxidatív stressz paramétereivel. A vizsgálat célja olyan non-invazív módon beszerezhető biomarkerek azonosítása, amelyek az ízületek degeneratív és regeneratív elváltozásait reprezentálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klinikailag megnyilvánuló OA-ban szenvedő betegek általában visszafordíthatatlan porcpusztulás esetén fordulnak orvoshoz. Ez annak köszönhető, hogy a betegség klinikailag hosszú ideig hallgatott. Az ízületi károsodások biomarkeres szűrőprofilja értékes eszköz a túlzott igénybevétel és az ízületi károsodások kimutatására, különösen a versenysportban. Ez módszert biztosítana az OA kockázatának felmérésére a páciens számára, mielőtt a klinikai tünetek megjelennének. Ehhez az első lépés az ízület kóros elváltozásait tükröző biológiai anyagok azonosítása.
Mivel a koraszülött porcsejtek öregedése, az apoptózis és az öregedéssel összefüggő változások kulcstényezők az OA patofiziológiájában, és ezek mindegyike szorosan összefügg az oxidatív egyensúlyzavarral, ezeknek a tényezőknek a mérése és az ízületi károsodás mértékével való korreláció ígéretes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christoph Ziskoven, MD
- Telefonszám: 004917622900349
- E-mail: christoph.ziskoven@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Németország, D40225
- Toborzás
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefonszám: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett térdízületi artroszkópia
- Nincs trauma története
Kizárási kritériumok:
- Neoplázia
- Rheumatoid arthritis
- Szteroidok, citosztatikumok bevitele, immunszuppresszió
- Terhesség vagy szoptatás
- Függőség
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Akut térdfájdalom
Olyan betegek, akiknek kórtörténetében 6 hónapnál fiatalabb térdfájdalom szerepel.
A radiológiai és artroszkópos OA stadion kisebb vagy egyenlő II°.
n=20.
|
Krónikus térdfájdalom
A térdízületi OA klinikai megnyilvánulása, radiológiai és artroszkópos III° vagy több.
n=20
|
Ellenőrző csoport
Olyan betegek, akik a keresztszalag primer helyreállítására érkeznek, nincs gyulladásuk és nincs OA jele. n=10
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTH-OA-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve