- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01228487
Influence du déséquilibre oxydatif sur l'arthrose secondaire
Facteurs biomécaniques de l'arthrose secondaire : stress oxydatif et nitrosatif comme facteurs prédictifs de destruction articulaire
Le rôle important des contraintes mécaniques articulaires pour l'insert et la progression de l'arthrose (OA) est soutenu par des études récentes. La dégénérescence du cartilage articulaire est causée soit par la charge non physiologique d'une articulation saine, soit par la charge physiologique d'une articulation endommagée. Les mécanismes exacts menant de l'augmentation de la mise en charge et de la surutilisation à la dégénérescence du cartilage sont pour la plupart inconnus.
L'hypothèse de l'étude est que les paramètres de stress oxydatif dans l'espace synovial articulaire reflètent des dommages pouvant conduire à l'arthrose. Ces paramètres sont en corrélation avec des paramètres de stress oxydatif dans le sang périphérique. Le but de l'étude est l'identification de ces biomarqueurs non invasifs pouvant être obtenus qui représentent les changements dégénératifs et régénératifs dans l'articulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'arthrose cliniquement manifeste consultent généralement le médecin au moment de la destruction irréversible du cartilage. Cela est dû à la longue évolution cliniquement silencieuse de la maladie. Un profil de dépistage de biomarqueurs pour les lésions articulaires est un outil précieux pour la détection de la surutilisation et des conditions de lésions articulaires, en particulier dans les sports de compétition. Cela fournirait une méthode d'évaluation du risque d'arthrose pour le patient avant l'apparition des symptômes cliniques. Pour cela la première étape est l'identification des substances biologiques reflétant les modifications pathologiques de l'articulation.
Étant donné que la sénescence prématurée des chondrocytes, l'apoptose et les changements liés au vieillissement sont des facteurs clés de la physiopathologie de l'arthrose et que chacun de ces facteurs est étroitement lié au déséquilibre oxydatif, la mesure de ces facteurs et leur corrélation avec la quantité de lésions articulaires sont prometteuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Allemagne, D40225
- Recrutement
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
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Contact:
- Christoph Ziskoven, MD
- Numéro de téléphone: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthroscopie du genou programmée
- Aucun antécédent de traumatisme
Critère d'exclusion:
- Néoplasie
- Polyarthrite rhumatoïde
- Prise de stéroïdes, médicaments cytostatiques, immunosuppression
- Grossesse ou allaitement
- Dépendance
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Douleur aiguë au genou
Patients ayant des antécédents de douleur au genou < 6 mois.
Le stade radiologique et arthroscopique d'arthrose est inférieur ou égal à II°.
n=20.
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Douleur chronique au genou
Manifestation clinique d'arthrose du genou, radiologique et arthroscopique III° ou plus.
n=20
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Groupe de contrôle
Patients venant pour une réparation post-primaire du ligament croisé, sans inflammation ni signe d'arthrose. n=10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTH-OA-1
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