- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01228487
Påvirkning av oksidativ dysbalanse på sekundær artrose
Biomekaniske faktorer ved sekundær artrose: Oksidativt og nitrosativt stress som prediktive faktorer for leddødeleggelse
Den viktige rollen til mekanisk leddbelastning for innsetting og fremgang av artrose (OA) støttes av nyere studier. Degenerasjonen av leddbrusk er forårsaket enten av ufysiologisk belastning av et sunt ledd eller fysiologisk belastning av et skadet ledd. De eksakte mekanismene som fører fra økt vektbæring og overforbruk til bruskdegenerasjon er for det meste ukjente.
Hypotesen for studien er at parametere for oksidativt stress i leddets synovialrom gjenspeiler skader som muligens kan føre til OA. Disse parameterne korrelerer med parametere for oksidativt stress i det perifere blodet. Målet med studien er å identifisere slike ikke-invasive oppnåelige biomarkører som representerer degenerative og regenerative forandringer i ledd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med klinisk manifest OA konsulterer vanligvis legen på tidspunktet for irreversibel bruskødeleggelse. Dette skyldes den langvarige klinisk stille utviklingen av sykdommen. En biomarkørscreeningsprofil for leddskader er et verdifullt verktøy for å oppdage overbruk og leddskadelige forhold, spesielt i konkurranseidretter. Dette vil gi en metode for OA risikovurdering for pasienten før kliniske symptomer oppstår. For dette er det første trinnet identifisering av biologiske stoffer som reflekterer patologiske endringer i leddet.
Siden prematur kondrocytt-senescens, apoptose og aldringsrelaterte endringer er nøkkelfaktorer i OA-patofysiologi, og hver av disse faktorene er nært knyttet til oksidativ dysbalanse, er måling av disse faktorene og korrelasjon med mengden leddskade lovende.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christoph Ziskoven, MD
- Telefonnummer: 004917622900349
- E-post: christoph.ziskoven@yahoo.com
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, D40225
- Rekruttering
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Ta kontakt med:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefonnummer: 004917622900348
- E-post: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt kneleddsartroskopi
- Ingen historie med traumer
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasi
- Leddgikt
- Inntak av steroider, cytostatika, immunsuppresjon
- Graviditet eller amming
- Avhengighet
- Deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akutte knesmerter
Pasienter med en historie med knesmerter < 6 måneder.
Den radiologiske og artroskopiske OA-stadion er mindre eller lik II°.
n=20.
|
Kroniske knesmerter
Klinisk manifestasjon av OA i kneleddet, radiologisk og artroskopisk III° eller mer.
n=20
|
Kontrollgruppe
Pasienter som kommer for post-primær reparasjon av korsbåndet, har ingen betennelse og ingen tegn til OA. n=10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTH-OA-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .