- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01228487
Wpływ dysbalansu oksydacyjnego na wtórną chorobę zwyrodnieniową stawów
Biomechaniczne czynniki wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów: stres oksydacyjny i nitrozacyjny jako czynniki predykcyjne destrukcji stawów
Ważną rolę mechanicznego obciążenia stawu dla wkładki i postępu choroby zwyrodnieniowej stawów (OA) potwierdzają ostatnie badania. Zwyrodnienie chrząstki stawowej jest spowodowane albo niefizjologicznym obciążeniem zdrowego stawu, albo fizjologicznym obciążeniem uszkodzonego stawu. Dokładne mechanizmy prowadzące od zwiększonego obciążenia i nadmiernego obciążenia do degeneracji chrząstki są w większości nieznane.
Hipotezą badania jest to, że parametry stresu oksydacyjnego w przestrzeni maziowej stawu odzwierciedlają uszkodzenia mogące prowadzić do ChZS. Parametry te korelują z parametrami stresu oksydacyjnego we krwi obwodowej. Celem pracy jest identyfikacja takich nieinwazyjnych, możliwych do uzyskania biomarkerów, które reprezentują zmiany zwyrodnieniowe i regeneracyjne w stawie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z klinicznie manifestującą się chorobą zwyrodnieniową stawów zwykle konsultują się z lekarzem w momencie nieodwracalnego zniszczenia chrząstki. Wynika to z długiego klinicznie cichego postępu choroby. Profil przesiewowy biomarkerów pod kątem uszkodzeń stawów jest cennym narzędziem do wykrywania nadmiernego użytkowania i uszkodzeń stawów, zwłaszcza w sporcie wyczynowym. Zapewniłoby to metodę oceny ryzyka OA u pacjenta przed wystąpieniem objawów klinicznych. W tym celu pierwszym krokiem jest identyfikacja substancji biologicznych odzwierciedlających zmiany patologiczne w stawie.
Ponieważ przedwczesne starzenie się chondrocytów, apoptoza i zmiany związane ze starzeniem są kluczowymi czynnikami w patofizjologii choroby zwyrodnieniowej stawów, a każdy z tych czynników jest ściśle powiązany z dysbalansem oksydacyjnym, pomiar tych czynników i ich korelacja z wielkością uszkodzeń stawów jest obiecująca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Niemcy, D40225
- Rekrutacyjny
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Kontakt:
- Christoph Ziskoven, MD
- Numer telefonu: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana artroskopia stawu kolanowego
- Brak historii traumy
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Przyjmowanie sterydów, leków cytostatycznych, immunosupresji
- Ciąża lub laktacja
- Uzależnienie
- Udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry ból kolana
Pacjenci z bólem kolana w wywiadzie < 6 miesięcy.
Stopień zaawansowania radiologicznego i artroskopowego OA jest mniejszy lub równy II°.
n=20.
|
|
Przewlekły ból kolana
Manifestacja kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, radiologiczne i artroskopowe III° lub wyższe.
n=20
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci zgłaszający się na pooperacyjną naprawę więzadła krzyżowego, bez stanu zapalnego i objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. n=10
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH-OA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .