- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01228487
Влияние окислительного дисбаланса на вторичный остеоартрит
Биомеханические факторы вторичного остеоартрита: окислительный и нитрозативный стресс как прогностические факторы разрушения суставов
Недавние исследования подтверждают важную роль механических нагрузок на суставы для возникновения и прогрессирования остеоартрита (ОА). Дегенерация суставного хряща вызывается либо нефизиологической нагрузкой здорового сустава, либо физиологической нагрузкой поврежденного сустава. Точные механизмы, приводящие к увеличению веса и перенапряжению, к дегенерации хряща, в основном неизвестны.
Гипотеза исследования состоит в том, что параметры оксидативного стресса в суставной синовиальной щели отражают повреждения, которые могут привести к ОА. Эти параметры коррелируют с параметрами окислительного стресса в периферической крови. Целью исследования является выявление таких неинвазивно доступных биомаркеров, которые отражают дегенеративные и регенеративные изменения в суставе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с клинически манифестным ОА обычно обращаются к врачу в момент необратимого разрушения хряща. Это связано с длительным клинически бессимптомным течением заболевания. Профиль скрининга биомаркеров повреждения суставов является ценным инструментом для выявления чрезмерного использования и условий повреждения суставов, особенно в соревновательных видах спорта. Это обеспечит метод оценки риска ОА для пациента до появления клинических симптомов. Для этого первым шагом является идентификация биологических веществ, отражающих патологические изменения в суставе.
Поскольку преждевременное старение хондроцитов, апоптоз и изменения, связанные со старением, являются ключевыми факторами в патофизиологии ОА, и каждый из этих факторов тесно связан с окислительным дисбалансом, измерение этих факторов и корреляция со степенью повреждения суставов являются многообещающими.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Германия, D40225
- Рекрутинг
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Контакт:
- Christoph Ziskoven, MD
- Номер телефона: 004917622900348
- Электронная почта: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая артроскопия коленного сустава
- Отсутствие травм в анамнезе
Критерий исключения:
- Неоплазия
- Ревматоидный артрит
- Прием стероидов, цитостатиков, иммуносупрессия
- Беременность или лактация
- Зависимость
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острая боль в колене
Пациенты с болью в колене в анамнезе < 6 мес.
Рентгенологическая и артроскопическая стадия ОА меньше или равна II°.
п=20.
|
|
Хроническая боль в колене
Клинические проявления ОА коленного сустава, рентгенологические и артроскопические III степени и выше.
п=20
|
|
Контрольная группа
Пациенты, поступающие на постпервичную пластику крестообразной связки, без воспаления и без признаков ОА. п=10
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTH-OA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .