- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01228487
Invloed van oxidatieve disbalans op secundaire artrose
Biomechanische factoren van secundaire artrose: oxidatieve en nitrosatieve stress als voorspellende factoren voor gewrichtsvernietiging
De belangrijke rol van mechanische gewrichtsbelasting voor de insertie en voortgang van artrose (OA) wordt ondersteund door recente studies. De degeneratie van gewrichtskraakbeen wordt veroorzaakt door onfysiologische belasting van een gezond gewricht of fysiologische belasting van een beschadigd gewricht. De exacte mechanismen die leiden van toegenomen gewichtsbelasting en overmatig gebruik tot kraakbeendegeneratie zijn grotendeels onbekend.
De hypothese van de studie is dat parameters van oxidatieve stress in de gewrichtssynoviale ruimte schade weerspiegelen die mogelijk leidt tot artrose. Deze parameters correleren met parameters van oxidatieve stress in het perifere bloed. Doel van de studie is de identificatie van dergelijke niet-invasieve verkrijgbare biomarkers die de degeneratieve en regeneratieve veranderingen in gewrichten vertegenwoordigen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met klinisch manifeste OA raadplegen doorgaans de arts op het moment van onomkeerbare vernietiging van het kraakbeen. Dit komt door de lange tijd klinisch stille voortgang van de ziekte. Een biomarker-screeningsprofiel voor gewrichtsschade is een waardevol hulpmiddel voor het opsporen van overmatig gebruik en gewrichtsbeschadigende aandoeningen, met name in wedstrijdsporten. Dit zou een methode bieden voor OA-risicobeoordeling voor de patiënt voordat klinische symptomen optreden. Hiervoor is de eerste stap de identificatie van biologische stoffen die pathologische veranderingen in het gewricht weerspiegelen.
Aangezien vroegtijdige veroudering van chondrocyten, apoptose en aan veroudering gerelateerde veranderingen sleutelfactoren zijn in artrose-pathofysiologie en elk van deze factoren nauw verband houdt met oxidatieve disbalans, is de meting van deze factoren en de correlatie met de hoeveelheid gewrichtsschade veelbelovend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Duitsland, D40225
- Werving
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Contact:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefoonnummer: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande artroscopie van het kniegewricht
- Geen voorgeschiedenis van trauma
Uitsluitingscriteria:
- Neoplasie
- Reumatoïde artritis
- Inname van steroïden, cytostatica, immunosuppressie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Verslaving
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute kniepijn
Patiënten met een voorgeschiedenis van kniepijn < 6 maanden.
Het radiologische en artroscopische OA-stadium is kleiner of gelijk aan II°.
n=20.
|
|
Chronische kniepijn
Klinische manifestatie van artrose van het kniegewricht, radiologisch en arthroscopisch III° of meer.
n=20
|
|
Controlegroep
Patiënten die komen voor postprimair herstel van de kruisband, geen ontsteking hebben en geen teken van artrose. n=10
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTH-OA-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .