- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01240239
Srovnání hodnocení telemedicíny se standardními metodami hodnocení pro konzultace před anestezií
28. listopadu 2016 aktualizováno: Richard Applegate, Loma Linda University
Účelem studie je zhodnotit různé metody předanesteziologické konzultace s cílem zlepšit pro pacienta zážitek z chirurgického dne.
V této studii využijeme ke konzultaci před anestezií telefonickou konzultaci, osobní konzultaci a telemedicínskou konzultaci, která zahrnuje televizní kamery a monitory umožňující živou obousměrnou komunikaci.
Důvodem této studie je zhodnocení využití telemedicíny pro předanesteziologické konzultace.
Pacienti a anesteziologové byli v předchozích studiích s využitím telemedicínských konzultací před anestezií velmi spokojeni.
V této studii budeme zkoumat větší skupinu pacientů, protože předchozí studie zkoumaly menší skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Redlands, California, Spojené státy, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty plánované na operaci ORL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 89 let, kteří jsou naplánováni na otorinolaryngologické výkony a konzultace před anestezií.
Kritéria vyloučení:
Nedostatek souhlasu; neschopnost rozumět anglicky -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
telefonní skupina
Telefonní skupina musí být zdraví dospělí, u kterých je plánována operace ORL.
|
|
telemedicínská skupina
Tato skupina, pokud je kvalifikovaná, bude náhodně vybrána do skupiny telemedicíny.
|
|
konzultace před anestezií
Toto bude skupina, která bude náhodně vybrána na předanesteziologickou kliniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hodnocení telemedicíny se standardními metodami hodnocení pro konzultace před anestezií
Časové okno: asi 1 měsíc
|
Primární výsledky zahrnují míru zrušení chirurgického zákroku, zpoždění dne operace sekundární k nedostatečnému předoperačnímu vyhodnocení, přiměřenost vyšetření dýchacích cest, dýchání a kardiovaskulárního systému a intraoperační a pooperační komplikace.
Údaje o pacientovi budou zahrnovat věk, pohlaví, fyzický stav ASA a typ operace.
Bude zaznamenána délka schůzky s PACE a počet dní před operací, kdy byla schůzka s PACE provedena.
Hodnotí se spokojenost pacientů s vůlí.
|
asi 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 59305
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .