- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01240239
Sammenligning av telemedisinsk evaluering med standard evalueringsmetoder for konsultasjon før anestesi
28. november 2016 oppdatert av: Richard Applegate, Loma Linda University
Formålet med studien er å evaluere ulike metoder for konsultasjon før anestesi, med sikte på å forbedre operasjonsdagen for pasienten.
I denne studien vil vi bruke en telefonkonsultasjon, en personlig konsultasjon og en telemedisinsk konsultasjon, som involverer TV-kameraer og monitorer som tillater direkte toveiskommunikasjon for konsultasjonen før anestesi.
Bakgrunnen for denne studien er å evaluere bruken av telemedisin til konsultasjonen før anestesi.
Pasienter og anestesileger har vært svært fornøyde med tidligere studier med bruk av telemedisinsk konsultasjon før anestesi.
I denne studien vil vi undersøke en større gruppe pasienter, da tidligere studier har studert mindre grupper av pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Redlands, California, Forente stater, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er planlagt for ØNH-operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 89 år som er planlagt for otolaryngologiske prosedyrer og konsultasjon før anestesi.
Ekskluderingskriterier:
Mangel på samtykke; manglende evne til å forstå engelsk-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
telefongruppe
Telefongruppen må være friske voksne som er planlagt for en ØNH-operasjon.
|
|
telemedisin gruppe
Denne gruppen, hvis den er kvalifisert, vil tilfeldig bli valgt til å være i telemedisingruppen.
|
|
konsultasjon før anestesi
Dette vil være gruppen som skal randomiseres til pre-anestesiklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av telemedisinsk evaluering med standard evalueringsmetoder for konsultasjon før anestesi
Tidsramme: ca 1 måned
|
Primære utfall inkluderer kirurgisk kanselleringsfrekvens, forsinkelser av operasjonsdagen sekundært til utilstrekkelig pre-op-evaluering, tilstrekkelige luftveier, respiratoriske og kardiovaskulære undersøkelser, og intra-op og post-op komplikasjoner.
Pasientdata vil inkludere alder, kjønn, ASA fysisk status og type operasjon.
Lengden på PACE-avtalen og antall dager før operasjonen PACE-avtalen ble gjennomført vil bli notert.
Pasienttilfredshet med vil bli evaluert.
|
ca 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 59305
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .