- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01240239
Vergelijking van telegeneeskunde-evaluatie met standaardevaluatiemethoden voor pre-anesthesieconsultatie
28 november 2016 bijgewerkt door: Richard Applegate, Loma Linda University
Het doel van de studie is om verschillende methoden van pre-anesthesieconsultatie te evalueren, met als doel de ervaring van de operatiedag voor de patiënt te verbeteren.
In dit onderzoek gebruiken we een telefonisch consult, een persoonlijk consult en een telemedicine-consult, waarbij televisiecamera's en monitoren worden gebruikt die live tweerichtingscommunicatie mogelijk maken voor het pre-anesthesie-consult.
De reden voor deze studie is om het gebruik van telemedicine voor het pre-anesthesie consult te evalueren.
Patiënten en anesthesiologen waren zeer tevreden in eerdere onderzoeken met behulp van pre-anesthesie telemedicine consultatie.
In deze studie zullen we een grotere groep patiënten onderzoeken, aangezien eerdere studies kleinere groepen patiënten hebben bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen gepland voor KNO-operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 89 jaar die zijn ingepland voor otolaryngologische procedures en pre-anesthesieconsulten.
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan toestemming; onvermogen om Engels te begrijpen -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
telefoon groep
De telefoongroep moet gezonde volwassenen zijn die zijn ingepland voor een KNO-operatie.
|
telegeneeskunde groep
Deze groep, indien gekwalificeerd, zal willekeurig worden gekozen om deel uit te maken van de telegeneeskundegroep.
|
pre-anesthesie overleg
Dit zal de groep zijn die gerandomiseerd zal worden naar de pre-anesthesiekliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van telegeneeskunde-evaluatie met standaardevaluatiemethoden voor pre-anesthesieconsultatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand
|
Primaire uitkomsten zijn onder meer het aantal chirurgische annuleringen, vertragingen op de dag van de operatie secundair aan onvoldoende preoperatieve evaluatie, geschiktheid van de luchtwegen, respiratoire en cardiovasculaire onderzoeken, en intra-operatieve en postoperatieve complicaties.
Patiëntgegevens omvatten leeftijd, geslacht, ASA fysieke status en type operatie.
De duur van de PACE-afspraak en het aantal dagen voorafgaand aan de operatie zal de PACE-afspraak worden gemaakt.
De tevredenheid van de patiënt over het zal worden geëvalueerd.
|
ongeveer 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 59305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .