- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01240239
Jämförelse av telemedicinsk utvärdering med standardutvärderingsmetoder för konsultation före anestesi
28 november 2016 uppdaterad av: Richard Applegate, Loma Linda University
Syftet med studien är att utvärdera olika metoder för konsultation före anestesi, i syfte att förbättra upplevelsen av operationsdagen för patienten.
I denna studie kommer vi att använda en telefonkonsultation, en personlig konsultation och en telemedicinsk konsultation, som involverar tv-kameror och monitorer som tillåter direkt tvåvägskommunikation för konsultationen före anestesi.
Anledningen till denna studie är att utvärdera användningen av telemedicin för konsultationen före anestesi.
Patienter och anestesiläkare har varit mycket nöjda i tidigare studier med telemedicinsk konsultation före anestesi.
I denna studie kommer vi att undersöka en större grupp patienter, då tidigare studier har studerat mindre grupper av patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Redlands, California, Förenta staterna, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner planerade för ÖNH-operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 89 år som är schemalagda för otolaryngologiska ingrepp och konsultation före anestesi.
Exklusions kriterier:
Brist på samtycke; oförmåga att förstå engelska-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
telefongrupp
Telefongruppen måste vara friska vuxna som är schemalagda för en ÖNH-operation.
|
|
telemedicingrupp
Denna grupp, om den är kvalificerad, kommer slumpmässigt att väljas till telemedicingruppen.
|
|
konsultation före anestesi
Det blir den grupp som kommer att randomiseras till pre-anestesimottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av telemedicinsk utvärdering med standardutvärderingsmetoder för konsultation före anestesi
Tidsram: ca 1 månad
|
Primära utfall inkluderar kirurgisk avbokning, fördröjning av operationsdagen sekundärt till otillräcklig utvärdering före operation, tillräckliga luftvägsundersökningar, andnings- och kardiovaskulära undersökningar samt komplikationer inom och efter operationen.
Patientdata kommer att inkludera ålder, kön, ASA fysisk status och typ av operation.
Längden på PACE-besöket och antalet dagar före operationen som PACE-besöket genomfördes kommer att noteras.
Patientnöjdheten med kommer att utvärderas.
|
ca 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2010
Första postat (Uppskatta)
15 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 59305
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .