- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01240239
Vergleich der telemedizinischen Evaluation mit Standard-Evaluationsmethoden für die Voranästhesie-Beratung
28. November 2016 aktualisiert von: Richard Applegate, Loma Linda University
Ziel der Studie ist es, verschiedene Methoden der Präanästhesieberatung zu evaluieren, mit dem Ziel, den Tag der Operation für den Patienten zu verbessern.
In dieser Studie werden wir eine telefonische Beratung, eine persönliche Beratung und eine telemedizinische Beratung verwenden, die Fernsehkameras und Monitore umfasst, die eine bidirektionale Live-Kommunikation für die Beratung vor der Anästhesie ermöglichen.
Der Grund für diese Studie ist es, den Einsatz von Telemedizin für die Prä-Anästhesie-Beratung zu evaluieren.
Patienten und Anästhesisten waren in früheren Studien mit telemedizinischer Beratung vor der Anästhesie sehr zufrieden.
In dieser Studie werden wir eine größere Patientengruppe untersuchen, da frühere Studien kleinere Patientengruppen untersucht haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 89 Jahren, die für otolaryngologische Eingriffe und Voranästhesie-Beratung vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
Mangelnde Zustimmung; Unfähigkeit, Englisch zu verstehen -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Telefon Gruppe
Die Telefongruppe muss aus gesunden Erwachsenen bestehen, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind.
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Gruppe Telemedizin
Diese Gruppe wird, sofern sie qualifiziert ist, nach dem Zufallsprinzip in die Telemedizingruppe aufgenommen.
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Beratung vor der Anästhesie
Dies wird die Gruppe sein, die der Voranästhesieklinik randomisiert zugeteilt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der telemedizinischen Bewertung mit Standardbewertungsmethoden für die Beratung vor der Anästhesie
Zeitfenster: etwa 1 Monat
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Zu den primären Ergebnissen gehören die Operationsabbruchrate, Verzögerungen am Tag der Operation aufgrund einer unzureichenden präoperativen Bewertung, Angemessenheit der Atemwege, respiratorischer und kardiovaskulärer Untersuchungen sowie intraoperative und postoperative Komplikationen.
Zu den Patientendaten gehören Alter, Geschlecht, ASA-Status und Art der Operation.
Die Dauer des PACE-Termins und die Anzahl der Tage vor der Operation, an der der PACE-Termin durchgeführt wurde, werden notiert.
Die Zufriedenheit der Patienten mit dem wird bewertet.
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etwa 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 59305
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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