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Vergleich der telemedizinischen Evaluation mit Standard-Evaluationsmethoden für die Voranästhesie-Beratung

28. November 2016 aktualisiert von: Richard Applegate, Loma Linda University
Ziel der Studie ist es, verschiedene Methoden der Präanästhesieberatung zu evaluieren, mit dem Ziel, den Tag der Operation für den Patienten zu verbessern. In dieser Studie werden wir eine telefonische Beratung, eine persönliche Beratung und eine telemedizinische Beratung verwenden, die Fernsehkameras und Monitore umfasst, die eine bidirektionale Live-Kommunikation für die Beratung vor der Anästhesie ermöglichen. Der Grund für diese Studie ist es, den Einsatz von Telemedizin für die Prä-Anästhesie-Beratung zu evaluieren. Patienten und Anästhesisten waren in früheren Studien mit telemedizinischer Beratung vor der Anästhesie sehr zufrieden. In dieser Studie werden wir eine größere Patientengruppe untersuchen, da frühere Studien kleinere Patientengruppen untersucht haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Orange Tree Lane Otolaryngology Offices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 89 Jahren, die für otolaryngologische Eingriffe und Voranästhesie-Beratung vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

Mangelnde Zustimmung; Unfähigkeit, Englisch zu verstehen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Telefon Gruppe
Die Telefongruppe muss aus gesunden Erwachsenen bestehen, die für eine HNO-Operation vorgesehen sind.
Gruppe Telemedizin
Diese Gruppe wird, sofern sie qualifiziert ist, nach dem Zufallsprinzip in die Telemedizingruppe aufgenommen.
Beratung vor der Anästhesie
Dies wird die Gruppe sein, die der Voranästhesieklinik randomisiert zugeteilt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der telemedizinischen Bewertung mit Standardbewertungsmethoden für die Beratung vor der Anästhesie
Zeitfenster: etwa 1 Monat
Zu den primären Ergebnissen gehören die Operationsabbruchrate, Verzögerungen am Tag der Operation aufgrund einer unzureichenden präoperativen Bewertung, Angemessenheit der Atemwege, respiratorischer und kardiovaskulärer Untersuchungen sowie intraoperative und postoperative Komplikationen. Zu den Patientendaten gehören Alter, Geschlecht, ASA-Status und Art der Operation. Die Dauer des PACE-Termins und die Anzahl der Tage vor der Operation, an der der PACE-Termin durchgeführt wurde, werden notiert. Die Zufriedenheit der Patienten mit dem wird bewertet.
etwa 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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