- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01240239
A telemedicina értékelésének összehasonlítása az anesztézia előtti konzultáció standard értékelési módszereivel
2016. november 28. frissítette: Richard Applegate, Loma Linda University
A vizsgálat célja az érzéstelenítés előtti konzultáció különböző módszereinek értékelése, azzal a céllal, hogy javítsa a beteg műtéti napos élményét.
Ebben a tanulmányban telefonos konzultációt, személyes konzultációt és távorvoslási konzultációt alkalmazunk, amely televíziós kamerákkal és monitorokkal, amelyek lehetővé teszik az élő kétirányú kommunikációt az érzéstelenítés előtti konzultációhoz.
A tanulmány célja a telemedicina használatának értékelése az érzéstelenítés előtti konzultáció során.
A betegek és az aneszteziológusok rendkívül elégedettek voltak az anesztézia előtti távorvoslási konzultációt alkalmazó korábbi vizsgálatok során.
Ebben a tanulmányban a betegek nagyobb csoportját fogjuk megvizsgálni, mivel a korábbi vizsgálatok kisebb betegcsoportokat vizsgáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Redlands, California, Egyesült Államok, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fül-orr-gégészeti műtétre tervezett alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fül-orr-gégészeti beavatkozásra és anesztézia előtti konzultációra tervezett 18 és 89 év közötti betegek.
Kizárási kritériumok:
a beleegyezés hiánya; képtelenség megérteni angolul -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
telefon csoport
A telefonos csoportnak egészséges, fül-orr-gégészeti műtétre tervezett felnőttekből kell állnia.
|
telemedicina csoport
Ez a csoport, ha megfelelő, véletlenszerűen kerül kiválasztásra a távorvoslás csoportjába.
|
anesztézia előtti konzultáció
Ez lesz az a csoport, amelyet véletlenszerűen besorolnak az érzéstelenítés előtti klinikára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A telemedicina értékelésének összehasonlítása az anesztézia előtti konzultáció standard értékelési módszereivel
Időkeret: kb 1 hónap
|
Az elsődleges kimenetelek közé tartozik a műtéti lemondás aránya, a műtét előtti nem megfelelő értékelés miatti késleltetés, a légúti, légzőszervi és kardiovaszkuláris vizsgálatok megfelelősége, valamint a műtéten belüli és a műtét utáni szövődmények.
A betegek adatai közé tartozik az életkor, a nem, az ASA fizikai állapota és a műtét típusa.
A PACE rendelés időtartama és a műtét előtti napok száma feljegyzésre kerül.
A beteg elégedettségét értékeljük.
|
kb 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59305
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .