- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01240239
Sammenligning af telemedicinsk evaluering med standardevalueringsmetoder til konsultation før anæstesi
28. november 2016 opdateret af: Richard Applegate, Loma Linda University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere forskellige metoder til konsultation før anæstesi, med det formål at forbedre oplevelsen af operationsdagen for patienten.
I denne undersøgelse vil vi bruge en telefonkonsultation, en personlig konsultation og en telemedicinsk konsultation, som involverer tv-kameraer og monitorer, der tillader direkte tovejskommunikation til konsultationen før anæstesi.
Årsagen til denne undersøgelse er at evaluere brugen af telemedicin til konsultationen før anæstesi.
Patienter og anæstesilæger har været meget tilfredse med tidligere undersøgelser, hvor de har brugt telemedicinsk konsultation før anæstesi.
I dette studie vil vi undersøge en større gruppe patienter, da tidligere studier har undersøgt mindre grupper af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der er planlagt til ØNH-operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 89 år, som er planlagt til otolaryngologiske procedurer og konsultation før anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
Manglende samtykke; manglende evne til at forstå engelsk-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
telefongruppe
Telefongruppen skal være raske voksne, der er planlagt til en ØNH-operation.
|
|
telemedicin gruppe
Denne gruppe, hvis den er kvalificeret, vil tilfældigt blive udvalgt til at være i telemedicingruppen.
|
|
konsultation før anæstesi
Dette vil være gruppen, der vil blive randomiseret til præ-anæstesiklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af telemedicinsk evaluering med standardevalueringsmetoder til konsultation før anæstesi
Tidsramme: omkring 1 måned
|
Primære resultater inkluderer kirurgisk aflysningsrate, forsinker operationsdagen sekundært til utilstrækkelig præ-op-evaluering, tilstrækkelighed af luftveje, respiratoriske og kardiovaskulære undersøgelser og intra-op og post-op komplikationer.
Patientdata vil omfatte alder, køn, ASA fysisk status og type operation.
Længden af PACE-aftalen og antallet af dage før operationen, PACE-aftalen blev gennemført, vil blive noteret.
Patienttilfredsheden med vil blive evalueret.
|
omkring 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2010
Først opslået (Skøn)
15. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 59305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .