- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01240239
Confronto della valutazione della telemedicina con i metodi di valutazione standard per la consultazione pre-anestesia
28 novembre 2016 aggiornato da: Richard Applegate, Loma Linda University
Lo scopo dello studio è valutare diversi metodi di consultazione pre-anestesia, con l'obiettivo di migliorare l'esperienza del giorno dell'intervento chirurgico per il paziente.
In questo studio utilizzeremo una consultazione telefonica, una consultazione di persona e una consultazione di telemedicina, che coinvolge telecamere e monitor che consentono la comunicazione bidirezionale dal vivo per la consultazione pre-anestesia.
La ragione di questo studio è valutare l'uso della telemedicina per la consultazione pre-anestesia.
I pazienti e gli anestesisti sono stati molto soddisfatti negli studi precedenti utilizzando la consultazione di telemedicina pre-anestesia.
In questo studio, esamineremo un gruppo più ampio di pazienti, poiché studi precedenti hanno studiato gruppi più piccoli di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92374
- Orange Tree Lane Otolaryngology Offices
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti programmati per chirurgia ORL.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni che sono programmati per procedure otorinolaringoiatriche e consulto pre-anestesia.
Criteri di esclusione:
Mancanza di consenso; incapacità di comprendere l'inglese-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo telefonico
Il gruppo telefonico deve essere composto da adulti sani programmati per un intervento otorinolaringoiatrico.
|
|
gruppo di telemedicina
Questo gruppo, se qualificato, verrà scelto casualmente per far parte del gruppo di telemedicina.
|
|
consulto pre-anestesia
Questo sarà il gruppo che verrà randomizzato alla clinica pre-anestesia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra la valutazione della telemedicina e i metodi di valutazione standard per la consultazione pre-anestesia
Lasso di tempo: circa 1 mese
|
Gli esiti primari includono il tasso di annullamento dell'intervento chirurgico, i ritardi del giorno dell'intervento secondario a una valutazione preoperatoria inadeguata, l'adeguatezza degli esami delle vie aeree, respiratori e cardiovascolari e le complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
I dati del paziente includeranno età, sesso, stato fisico ASA e tipo di intervento chirurgico.
Verrà annotata la durata dell'appuntamento PACE e il numero di giorni prima dell'intervento chirurgico in cui è stato condotto l'appuntamento PACE.
Sarà valutata la soddisfazione del paziente con il.
|
circa 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59305
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .