Hodnocení kondenzátu vydechovaného dechu v diagnostice invazivní plicní aspergilózy
4. července 2014 aktualizováno: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je zhodnotit diagnostický potenciál biomarkerů pro invazivní plicní aspergilózu v kondenzátu vydechovaného vzduchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Invazivní plicní aspergilóza (IPA) je život ohrožující infekce u imunokompromitovaných pacientů.
Špatná prognóza onemocnění je částečně připisována obtížím při diagnostikování této infekce.
Invazivní odběry vzorků jsou u těchto pacientů často vyloučeny.
Navíc konvenční diagnostické techniky postrádají citlivost.
V poslední době vzrůstá zájem o vyšetření plic neinvazivními prostředky včetně měření biomarkerů ve vydechovaném dechu (např.
NO) a ty, které se nacházejí v ochlazeném a kondenzovaném výdechu, nazývané EBC.
Bylo prokázáno, že měřitelný podíl EBC u zdravých subjektů pochází z aerosolizované tekutiny výstelky dýchacích cest.
Přítomnost biomarkerů pro IPA bude zkoumána u EBC pacientů s IPA ve srovnání s kontrolami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní dospělí pacienti na oddělení hematologie nebo jednotky intenzivní péče, Univerzitní nemocnice, Leuven, Belgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizace na oddělení hematologie nebo intenzivní péče
- věk > 16 let
- informovaný souhlas
- prokázaná nebo pravděpodobná IPA (kritéria EORTC/MSG)
- pozitivita galaktomannanu v BAL nebo séru
Kritéria vyloučení:
- věk < 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Invazivní plicní aspergilóza (IPA)
Pacienti s prokázanou nebo pravděpodobnou invazivní plicní aspergilózou (IPA) (kritéria EORTC/MSG) nebo domnělou IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Řízení
Pacienti bez známek infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace biomarkerů pro invazivní plicní aspergilózu (IPA) v kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC)
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
24. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S52756
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .