Utvärdering av utandningskondensat vid diagnos av invasiv pulmonell aspergillos
4 juli 2014 uppdaterad av: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska potentialen hos biomarkörer för invasiv pulmonell aspergillos i utandningsluftkondensat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Invasiv pulmonell aspergillos (IPA) är en livshotande infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Den dåliga prognosen för sjukdomen beror delvis på svårigheter som uppstått vid diagnosen av denna infektion.
Invasiva provtagningsförfaranden är ofta uteslutna hos dessa patienter.
Dessutom saknar konventionella diagnostiska tekniker känslighet.
På senare tid har det funnits ett ökande intresse för undersökning av lungorna med icke-invasiva metoder inklusive mätning av biomarkörer i utandningsandning (t.
NO) och de som finns i det kylda och kondenserade utandningsluften, kallad EBC.
Det har visats att en mätbar del av EBC hos friska försökspersoner härrör från aerosoliserad luftvägsbeklädnadsvätska.
Förekomsten av biomarkörer för IPA kommer att undersökas i EBC hos patienter med IPA, jämfört med kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda vuxna patienter på avdelningen för hematologi eller intensivvårdsavdelning, universitetssjukhuset, Leuven, Belgien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse på hematologi- eller intensivvårdsavdelningen
- ålder > 16 år
- informerat samtycke
- bevisad eller trolig IPA (EORTC/MSG-kriterier)
- galaktomannanpositivitet i BAL eller serum
Exklusions kriterier:
- ålder < 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Invasiv pulmonell aspergillos (IPA)
Patienter med bevisad eller trolig invasiv pulmonell aspergillos (IPA) (EORTC/MSG-kriterier) eller förmodad IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Kontroller
Patienter utan tecken på infektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av biomarkörer för invasiv pulmonell aspergillos (IPA) i utandningskondensat (EBC)
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
24 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S52756
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .