Évaluation du condensat respiratoire expiré dans le diagnostic de l'aspergillose pulmonaire invasive
4 juillet 2014 mis à jour par: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel diagnostique des biomarqueurs de l'aspergillose pulmonaire invasive dans le condensat expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) est une infection potentiellement mortelle chez les patients immunodéprimés.
Le mauvais pronostic de la maladie est en partie attribué aux difficultés rencontrées pour le diagnostic de cette infection.
Les procédures d'échantillonnage invasif sont souvent exclues chez ces patients.
De plus, les techniques de diagnostic conventionnelles manquent de sensibilité.
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour l'investigation des poumons par des moyens non invasifs, y compris la mesure de biomarqueurs dans l'air expiré (par ex.
NON) et ceux trouvés dans l'exhalat refroidi et condensé, appelé EBC.
Il a été démontré qu'une fraction mesurable de l'EBC chez les sujets sains est dérivée du fluide de revêtement des voies respiratoires en aérosol.
La présence de biomarqueurs pour l'IPA sera étudiée dans l'EBC des patients atteints d'IPA, par rapport aux témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés du service d'hématologie ou de l'unité de soins intensifs, hôpital universitaire, Louvain, Belgique
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation en service d'hématologie ou de soins intensifs
- âge > 16 ans
- consentement éclairé
- IPA prouvée ou probable (critères EORTC/MSG)
- positivité du galactomannane dans le BAL ou le sérum
Critère d'exclusion:
- âge < 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aspergillose pulmonaire invasive (IPA)
Les patients atteints d'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) avérée ou probable (critères EORTC/MSG) ou d'IPA putative (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
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Contrôles
Patients sans signes d'infection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'identification de biomarqueurs de l'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) dans le condensat expiré (EBC)
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
24 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S52756
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