Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udåndet åndedrætskondensat til diagnosticering af invasiv pulmonal aspergillose

4. juli 2014 opdateret af: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det diagnostiske potentiale af biomarkører for invasiv pulmonal aspergillose i udåndet åndedrætskondensat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er en livstruende infektion hos immunkompromitterede patienter. Den dårlige prognose for sygdommen tilskrives delvist vanskeligheder i forbindelse med diagnosticering af denne infektion. Invasive prøvetagningsprocedurer er ofte udelukket hos disse patienter. Derudover mangler konventionelle diagnostiske teknikker følsomhed. På det seneste har der været stigende interesse for undersøgelse af lungerne med ikke-invasive midler, herunder måling af biomarkører i udåndet ånde (f.eks. NO) og dem, der findes i den afkølede og kondenserede udånding, kaldet EBC. Det er blevet påvist, at en målbar del af EBC hos raske forsøgspersoner stammer fra aerosoliseret luftvejsslimvæske. Tilstedeværelsen af ​​biomarkører for IPA vil blive undersøgt i EBC hos patienter med IPA sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter på afdelingen for hæmatologisk eller intensiv afdeling, Universitetshospitalet, Leuven, Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på hæmatologisk eller intensiv afdeling
  • alder > 16 år
  • informeret samtykke
  • bevist eller sandsynlig IPA (EORTC/MSG-kriterier)
  • galactomannan positivitet i BAL eller serum

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA)
Patienter med påvist eller sandsynlig invasiv pulmonal aspergillose (IPA) (EORTC/MSG-kriterier) eller formodet IPA (Blot et al. Am J Respir Crit Care Med 2012)
Kontrolelementer
Patienter uden tegn på infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af biomarkører for invasiv pulmonal aspergillose (IPA) i udåndingskondensat (EBC)
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2010

Først opslået (SKØN)

24. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S52756

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv lunge aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner