- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01247142
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatin arviointi invasiivisen keuhkoaspergilloosin diagnosoinnissa
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida invasiivisen keuhkojen aspergilloosin biomarkkerien diagnostista potentiaalia uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivinen keuhkoaspergilloosi (IPA) on henkeä uhkaava infektio immuunipuutteisilla potilailla.
Sairauden huono ennuste johtuu osittain tämän infektion diagnosointiin liittyvistä vaikeuksista.
Invasiiviset näytteenottotoimenpiteet ovat usein poissuljettuja näillä potilailla.
Lisäksi perinteisistä diagnostisista tekniikoista puuttuu herkkyys.
Viime aikoina on lisääntynyt kiinnostus keuhkojen tutkimiseen noninvasiivisin keinoin, mukaan lukien biomarkkerien mittaaminen uloshengitetystä hengityksestä (esim.
NO) ja jäähtyneestä ja tiivistyneestä uloshengityksestä löytyneet, nimeltään EBC.
On osoitettu, että mitattavissa oleva osa terveiden koehenkilöiden EBC:stä on peräisin aerosolisoidusta hengitysteiden vuorauksen nesteestä.
IPA:n biomarkkerien läsnäoloa tutkitaan IPA-potilaiden EBC:ssä verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat Hematologian osaston tai tehohoitoyksikön yliopistollisessa sairaalassa, Leuven, Belgia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito hematologian tai tehohoidon osastolla
- ikä > 16 vuotta
- tietoinen suostumus
- todistettu tai todennäköinen IPA (EORTC/MSG-kriteerit)
- galaktomannaanipositiivisuus BAL:ssa tai seerumissa
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 16 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA)
Potilaat, joilla on todistettu tai todennäköinen invasiivinen keuhkojen aspergilloosi (IPA) (EORTC/MSG-kriteerit) tai oletettu IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole infektion merkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Invasiivisen keuhkojen aspergilloosin (IPA) biomarkkerien tunnistaminen uloshengityshengityskondensaatissa (EBC)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S52756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Invasiivinen keuhkojen aspergilloosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina