A kilélegzett levegő kondenzátumának értékelése az invazív pulmonális aspergillózis diagnosztizálásában
2014. július 4. frissítette: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ennek a tanulmánynak a célja az invazív pulmonalis aspergillosis biomarkereinek diagnosztikai potenciáljának értékelése a kilégzett levegő kondenzátumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az invazív pulmonalis aspergillosis (IPA) immunhiányos betegek életveszélyes fertőzése.
A betegség rossz prognózisa részben a fertőzés diagnosztizálása során felmerülő nehézségeknek tudható be.
Az invazív mintavételi eljárások ezeknél a betegeknél gyakran kizártak.
Ezenkívül a hagyományos diagnosztikai technikák nem érzékenyek.
A közelmúltban egyre nagyobb az érdeklődés a tüdő noninvazív módszerekkel történő vizsgálata iránt, beleértve a biomarkerek mérését a kilégzett levegőben (pl.
NO) és a lehűtött és kondenzált kilégzésben találhatók, az EBC.
Kimutatták, hogy az egészséges alanyok EBC-jének mérhető része aeroszolizált légúti burkolófolyadékból származik.
Az IPA biomarkereinek jelenlétét IPA-ban szenvedő betegek EBC-jében vizsgálják, összehasonlítva a kontrollokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi felnőtt betegek a Leuveni Egyetemi Kórház Hematológiai osztályán vagy Intenzív Terápiás Osztályán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházi kezelés a hematológiai vagy intenzív osztályon
- életkor > 16 év
- tájékozott beleegyezés
- bizonyított vagy valószínű IPA (EORTC/MSG kritériumok)
- galaktomannán pozitivitás BAL-ban vagy szérumban
Kizárási kritériumok:
- életkor < 16 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Invazív pulmonalis aspergillosis (IPA)
Bizonyított vagy valószínű invazív pulmonalis aspergillosisban (IPA) (EORTC/MSG kritériumok) vagy feltételezett IPA-ban (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Vezérlők
Betegek fertőzés jelei nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az invazív pulmonalis aspergillosis (IPA) biomarkereinek azonosítása kilégzési kondenzátumban (EBC)
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S52756
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .