Ocena kondensatu wydychanego powietrza w diagnostyce inwazyjnej aspergilozy płucnej
4 lipca 2014 zaktualizowane przez: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest ocena potencjału diagnostycznego biomarkerów inwazyjnej aspergilozy płucnej w wydychanym kondensacie oddechowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Inwazyjna aspergiloza płucna (IPA) jest zagrażającą życiu infekcją u pacjentów z obniżoną odpornością.
Złe rokowanie choroby częściowo przypisuje się trudnościom napotykanym przy diagnozie tej infekcji.
U tych pacjentów często wyklucza się inwazyjne procedury pobierania próbek.
Ponadto konwencjonalnym technikom diagnostycznym brakuje czułości.
Ostatnio wzrosło zainteresowanie badaniem płuc metodami nieinwazyjnymi, w tym pomiarem biomarkerów w wydychanym powietrzu (np.
NO) oraz te znajdujące się w schłodzonym i skondensowanym wydychanym powietrzu, określane jako EBC.
Wykazano, że mierzalna frakcja EBC u zdrowych osób pochodzi z aerozolu płynu wyścielającego drogi oddechowe.
Obecność biomarkerów dla IPA będzie badana w EBC pacjentów z IPA w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalizowani dorośli pacjenci oddziału hematologii lub oddziału intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven, Belgia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja na oddziale hematologii lub intensywnej terapii
- wiek > 16 lat
- świadoma zgoda
- sprawdzony lub prawdopodobny IPA (kryteria EORTC/MSG)
- galaktomannan dodatni w BAL lub surowicy
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 16 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Inwazyjna aspergiloza płucna (IPA)
Pacjenci z potwierdzoną lub prawdopodobną inwazyjną aspergilozą płuc (IPA) (kryteria EORTC/MSG) lub domniemaną IPA (Blot i wsp.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Sterownica
Pacjenci bez objawów infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów inwazyjnej aspergilozy płucnej (IPA) w kondensacie wydychanego powietrza (EBC)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S52756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inwazyjna aspergiloza płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone