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Bewertung des Atemkondensats bei der Diagnose der invasiven pulmonalen Aspergillose

4. Juli 2014 aktualisiert von: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ziel dieser Studie ist es, das diagnostische Potenzial von Biomarkern für die invasive pulmonale Aspergillose im ausgeatmeten Atemkondensat zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die invasive pulmonale Aspergillose (IPA) ist eine lebensbedrohliche Infektion bei immungeschwächten Patienten. Die schlechte Prognose der Krankheit wird teilweise auf Schwierigkeiten bei der Diagnose dieser Infektion zurückgeführt. Invasive Probenahmeverfahren sind bei diesen Patienten oft ausgeschlossen. Außerdem mangelt es konventionellen diagnostischen Techniken an Sensitivität. In letzter Zeit besteht ein zunehmendes Interesse an der Untersuchung der Lunge mit nicht-invasiven Mitteln, einschließlich der Messung von Biomarkern in der ausgeatmeten Luft (z. NO) und die im gekühlten und kondensierten Exhalat gefundenen, EBC genannt. Es wurde gezeigt, dass ein messbarer Anteil der EBC bei gesunden Probanden von aerosolisierter Auskleidungsflüssigkeit der Atemwege stammt. Das Vorhandensein von Biomarkern für IPA wird in EBC von Patienten mit IPA im Vergleich zu Kontrollen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte erwachsene Patienten der Abteilung für Hämatologie oder der Intensivstation des Universitätskrankenhauses Leuven, Belgien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in der Hämatologie oder Intensivstation
  • Alter > 16 Jahre
  • informierte Zustimmung
  • nachgewiesenes oder wahrscheinliches IPA (EORTC/MSG-Kriterien)
  • Galaktomannan-Positivität in BAL oder Serum

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Invasive pulmonale Aspergillose (IPA)
Patienten mit nachgewiesener oder wahrscheinlicher invasiver pulmonaler Aspergillose (IPA) (EORTC/MSG-Kriterien) oder mutmaßlicher IPA (Blot et al. Am J Respir Crit Care Med 2012)
Kontrollen
Patienten ohne Anzeichen einer Infektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Identifizierung von Biomarkern für invasive pulmonale Aspergillose (IPA) im Atemkondensat (EBC)
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S52756

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