Оценка конденсата выдыхаемого воздуха в диагностике инвазивного аспергиллеза легких
4 июля 2014 г. обновлено: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является оценка диагностического потенциала биомаркеров инвазивного аспергиллеза легких в конденсате выдыхаемого воздуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инвазивный легочный аспергиллез (ИПА) представляет собой опасную для жизни инфекцию у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Плохой прогноз заболевания отчасти объясняется трудностями, возникающими при диагностике этой инфекции.
Инвазивные процедуры взятия проб у этих пациентов часто исключаются.
Кроме того, традиционные диагностические методы недостаточно чувствительны.
В последнее время возрос интерес к исследованию легких неинвазивными методами, включая измерение биомаркеров в выдыхаемом воздухе (например,
NO) и обнаруженные в охлажденном и сконденсированном выдыхаемом воздухе, называемые EBC.
Было продемонстрировано, что измеримая часть КВВ у здоровых людей образуется из аэрозольной жидкости, выстилающей дыхательные пути.
Наличие биомаркеров для IPA будет исследовано в EBC пациентов с IPA по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные взрослые пациенты отделения гематологии или интенсивной терапии Университетской больницы, Левен, Бельгия
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в отделение гематологии или интенсивной терапии
- возраст > 16 лет
- информированное согласие
- подтвержденный или вероятный IPA (критерии EORTC/MSG)
- положительный результат на галактоманнан в БАЛ или сыворотке
Критерий исключения:
- возраст < 16 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Инвазивный аспергиллез легких (ИПА)
Пациенты с доказанным или вероятным инвазивным аспергиллезом легких (IPA) (критерии EORTC/MSG) или предполагаемым IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Элементы управления
Больные без признаков инфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация биомаркеров инвазивного аспергиллеза легких (ИПА) в конденсате выдыхаемого воздуха (КВВ)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S52756
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .