Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av utåndet pustkondensat ved diagnostisering av invasiv lunge aspergillose

4. juli 2014 oppdatert av: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hensikten med denne studien er å evaluere det diagnostiske potensialet til biomarkører for invasiv pulmonal aspergillose i utåndet pustkondensat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er en livstruende infeksjon hos immunkompromitterte pasienter. Den dårlige prognosen for sykdommen skyldes delvis vanskeligheter med å diagnostisere denne infeksjonen. Invasive prøvetakingsprosedyrer er ofte utelukket hos disse pasientene. I tillegg mangler konvensjonelle diagnostiske teknikker sensitivitet. Nylig har det vært økende interesse for undersøkelse av lungene med ikke-invasive metoder, inkludert måling av biomarkører i utåndet pust (f. NO) og de som finnes i det avkjølte og kondenserte utåndingsluften, kalt EBC. Det er påvist at en målbar brøkdel av EBC hos friske personer er avledet fra aerosolisert luftveisslimhinnevæske. Tilstedeværelsen av biomarkører for IPA vil bli undersøkt i EBC hos pasienter med IPA, sammenlignet med kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte voksne pasienter ved avdelingen for hematologi eller intensivavdeling, universitetssykehuset, Leuven, Belgia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse på hematologisk eller intensivavdeling
  • alder > 16 år
  • informert samtykke
  • bevist eller sannsynlig IPA (EORTC/ MSG-kriterier)
  • galaktomannan positivitet i BAL eller serum

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 16 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA)
Pasienter med påvist eller sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose (IPA) (EORTC/MSG-kriterier) eller antatt IPA (Blot et al. Am J Respir Crit Care Med 2012)
Kontroller
Pasienter uten tegn på infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiseringen av biomarkører for invasiv lungeaspergillose (IPA) i utåndet pustkondensat (EBC)
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasiv lunge aspergillose

3
Abonnere