- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01247142
Evaluering av utåndet pustkondensat ved diagnostisering av invasiv lunge aspergillose
4. juli 2014 oppdatert av: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hensikten med denne studien er å evaluere det diagnostiske potensialet til biomarkører for invasiv pulmonal aspergillose i utåndet pustkondensat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er en livstruende infeksjon hos immunkompromitterte pasienter.
Den dårlige prognosen for sykdommen skyldes delvis vanskeligheter med å diagnostisere denne infeksjonen.
Invasive prøvetakingsprosedyrer er ofte utelukket hos disse pasientene.
I tillegg mangler konvensjonelle diagnostiske teknikker sensitivitet.
Nylig har det vært økende interesse for undersøkelse av lungene med ikke-invasive metoder, inkludert måling av biomarkører i utåndet pust (f.
NO) og de som finnes i det avkjølte og kondenserte utåndingsluften, kalt EBC.
Det er påvist at en målbar brøkdel av EBC hos friske personer er avledet fra aerosolisert luftveisslimhinnevæske.
Tilstedeværelsen av biomarkører for IPA vil bli undersøkt i EBC hos pasienter med IPA, sammenlignet med kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte voksne pasienter ved avdelingen for hematologi eller intensivavdeling, universitetssykehuset, Leuven, Belgia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse på hematologisk eller intensivavdeling
- alder > 16 år
- informert samtykke
- bevist eller sannsynlig IPA (EORTC/ MSG-kriterier)
- galaktomannan positivitet i BAL eller serum
Ekskluderingskriterier:
- alder < 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA)
Pasienter med påvist eller sannsynlig invasiv pulmonal aspergillose (IPA) (EORTC/MSG-kriterier) eller antatt IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
Kontroller
Pasienter uten tegn på infeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifiseringen av biomarkører for invasiv lungeaspergillose (IPA) i utåndet pustkondensat (EBC)
Tidsramme: 15 måneder
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S52756
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Invasiv lunge aspergillose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresFullførtUtskifting av aortaklaffen | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararteriebypassBelgia
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSoppinfeksjon | Farmakokinetikk | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posakonazol | Invasiv mykoseAustralia
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...FullførtPediatrisk invasiv candidiasisForente stater, Colombia, Canada, India, Saudi-Arabia, Hellas, Italia, Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkjentInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
AllerganFullførtIkke-invasiv fettreduksjonForente stater, Frankrike, Singapore, Sverige, Tyskland
-
Alexandria UniversityFullført
-
Chongqing Medical UniversityFullført