Evaluación del condensado de aire exhalado en el diagnóstico de aspergilosis pulmonar invasiva
4 de julio de 2014 actualizado por: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El propósito de este estudio es evaluar el potencial diagnóstico de los biomarcadores para la aspergilosis pulmonar invasiva en el condensado del aire exhalado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La aspergilosis pulmonar invasiva (API) es una infección potencialmente mortal en pacientes inmunocomprometidos.
El mal pronóstico de la enfermedad se atribuye en parte a las dificultades encontradas con el diagnóstico de esta infección.
Los procedimientos de muestreo invasivos a menudo se excluyen en estos pacientes.
Además, las técnicas de diagnóstico convencionales carecen de sensibilidad.
Recientemente ha habido un interés creciente en la investigación de los pulmones por medios no invasivos, incluida la medición de biomarcadores en el aliento exhalado (p.
NO) y los que se encuentran en el exhalado enfriado y condensado, denominados EBC.
Se ha demostrado que una fracción medible del EBC en sujetos sanos se deriva del líquido de revestimiento de las vías respiratorias en aerosol.
Se investigará la presencia de biomarcadores para IPA en EBC de pacientes con IPA, en comparación con los controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos hospitalizados del departamento de Hematología o Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Universitario, Lovaina, Bélgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización en el departamento de hematología o cuidados intensivos
- edad > 16 años
- consentimiento informado
- IPA probado o probable (criterios EORTC/ MSG)
- positividad de galactomanano en BAL o suero
Criterio de exclusión:
- edad < 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aspergilosis pulmonar invasiva (IPA)
Los pacientes con aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) comprobada o probable (criterios EORTC/MSG) o IPA putativa (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
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Control S
Pacientes sin signos de infección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La identificación de biomarcadores para la aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) en el condensado de aire exhalado (EBC)
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S52756
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