Avaliação do Condensado do Ar Exalado no Diagnóstico da Aspergilose Pulmonar Invasiva
4 de julho de 2014 atualizado por: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial diagnóstico de biomarcadores para aspergilose pulmonar invasiva no condensado do ar exalado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A aspergilose pulmonar invasiva (IPA) é uma infecção com risco de vida em pacientes imunocomprometidos.
O mau prognóstico da doença é parcialmente atribuído às dificuldades encontradas no diagnóstico desta infecção.
Procedimentos de amostragem invasivos são frequentemente excluídos nesses pacientes.
Além disso, as técnicas de diagnóstico convencionais carecem de sensibilidade.
Recentemente, tem havido um interesse crescente na investigação dos pulmões por meios não invasivos, incluindo a medição de biomarcadores na respiração exalada (p.
NO) e aqueles encontrados no exalado resfriado e condensado, denominado EBC.
Foi demonstrado que uma fração mensurável do EBC em indivíduos saudáveis é derivada do fluido de revestimento das vias aéreas em aerossol.
A presença de biomarcadores para IPA será investigada em EBC de pacientes com IPA, em comparação com controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos hospitalizados do departamento de Hematologia ou Unidade de Terapia Intensiva, University Hospital, Leuven, Bélgica
Descrição
Critério de inclusão:
- internação no departamento de hematologia ou terapia intensiva
- idade > 16 anos
- consentimento informado
- IPA comprovada ou provável (critérios EORTC/MSG)
- positividade galactomanana em LBA ou soro
Critério de exclusão:
- idade < 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Aspergilose pulmonar invasiva (API)
Pacientes com aspergilose pulmonar invasiva comprovada ou provável (IPA) (critérios EORTC/MSG) ou IPA putativa (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
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Controles
Pacientes sem sinais de infecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A identificação de biomarcadores para aspergilose pulmonar invasiva (IPA) no condensado do ar exalado (EBC)
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S52756
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