Valutazione del condensato del respiro esalato nella diagnosi di aspergillosi polmonare invasiva
4 luglio 2014 aggiornato da: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale diagnostico dei biomarcatori per l'aspergillosi polmonare invasiva nel condensato del respiro esalato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aspergillosi polmonare invasiva (IPA) è un'infezione pericolosa per la vita nei pazienti immunocompromessi.
La prognosi sfavorevole della malattia è in parte attribuita alle difficoltà incontrate con la diagnosi di questa infezione.
Le procedure di campionamento invasive sono spesso precluse in questi pazienti.
Inoltre, le tecniche diagnostiche convenzionali mancano di sensibilità.
Recentemente c'è stato un crescente interesse per lo studio dei polmoni con mezzi non invasivi, inclusa la misurazione dei biomarcatori nel respiro espirato (ad es.
NO) e quelle che si trovano nell'espirato raffreddato e condensato, chiamate EBC.
È stato dimostrato che una frazione misurabile dell'EBC in soggetti sani deriva dal fluido di rivestimento delle vie aeree aerosolizzato.
La presenza di biomarcatori per IPA sarà studiata nell'EBC di pazienti con IPA, rispetto ai controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti ospedalizzati del dipartimento di ematologia o unità di terapia intensiva, ospedale universitario, Leuven, Belgio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero nel reparto di ematologia o terapia intensiva
- età > 16 anni
- consenso informato
- IPA provata o probabile (criteri EORTC/MSG)
- positività al galattomannano nel BAL o nel siero
Criteri di esclusione:
- età < 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Aspergillosi polmonare invasiva (IPA)
Pazienti con aspergillosi polmonare invasiva provata o probabile (IPA) (criteri EORTC/MSG) o IPA putativa (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
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Controlli
Pazienti senza segni di infezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'identificazione di biomarcatori per l'aspergillosi polmonare invasiva (IPA) nel condensato del respiro esalato (EBC)
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
24 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S52756
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