Evaluatie van uitgeademd ademcondensaat bij de diagnose van invasieve pulmonale aspergillose
4 juli 2014 bijgewerkt door: Edith Vermeulen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van deze studie is het evalueren van het diagnostisch potentieel van biomarkers voor invasieve pulmonale aspergillose in condensaat van uitgeademde lucht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is een levensbedreigende infectie bij immuungecompromitteerde patiënten.
De slechte prognose van de ziekte wordt gedeeltelijk toegeschreven aan moeilijkheden bij de diagnose van deze infectie.
Invasieve bemonsteringsprocedures zijn bij deze patiënten vaak uitgesloten.
Bovendien missen conventionele diagnostische technieken gevoeligheid.
De laatste tijd is er steeds meer belangstelling voor het onderzoek van de longen op niet-invasieve wijze, waaronder het meten van biomarkers in uitgeademde lucht (bijv.
NO) en die in de gekoelde en gecondenseerde uitademing, genaamd EBC.
Het is aangetoond dat een meetbare fractie van de EBC bij gezonde proefpersonen afkomstig is van vernevelde luchtwegbekledingsvloeistof.
De aanwezigheid van biomarkers voor IPA zal worden onderzocht in EBC van patiënten met IPA, in vergelijking met controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde volwassen patiënten van de afdeling Hematologie of Intensive Care, Universitair Ziekenhuis, Leuven, België
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname op de afdeling hematologie of intensive care
- leeftijd > 16 jaar
- geïnformeerde toestemming
- bewezen of waarschijnlijke IPA (EORTC/ MSG-criteria)
- galactomannan positiviteit in BAL of serum
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Invasieve pulmonale aspergillose (IPA)
Patiënten met bewezen of waarschijnlijke invasieve pulmonale aspergillose (IPA) (EORTC/MSG-criteria) of vermoedelijke IPA (Blot et al.
Am J Respir Crit Care Med 2012)
|
|
Controles
Patiënten zonder tekenen van infectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De identificatie van biomarkers voor invasieve pulmonale aspergillose (IPA) in uitgeademd ademcondensaat (EBC)
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S52756
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .