Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace intervence ke snížení klinické setrvačnosti při léčbě hypertenze

19. srpna 2024 aktualizováno: Nancy Haff, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Jedná se o tříramennou pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii k testování dvou intervencí zaměřených na klinickou setrvačnost u hypertenze ve srovnání s kontrolou, následovanou prediktivním modelováním k identifikaci faktorů, které jsou spojeny s reakcí na intervenci. Vyšetřovatelé studie použijí data EHR k identifikaci poskytovatelů pacientů, jejichž léčba hypertenze nebyla zintenzivněna. Lékaři primární péče budou poté randomizováni do jedné ze tří větví: e-detailing lékárníka, panely poskytovatelů nebo žádná intervence (kontrola). Po intervenci provedou vyšetřovatelé virtuální rozhovory s vybranými poskytovateli z každé větve. Přístup prediktivního modelování pak bude použit k identifikaci charakteristik pacienta a poskytovatele, které jsou spojeny se setrvačností a citlivostí na každý zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii k testování dvou intervencí zaměřených na klinickou setrvačnost u hypertenze ve srovnání s kontrolou, následovanou prediktivním modelováním k identifikaci faktorů, které jsou spojeny s reakcí na intervenci.

Pro Cíl 1 použijeme data z elektronického zdravotního záznamu (EHR) k identifikaci lékařů pacientů, jejichž léčba hypertenze nebyla zintenzivněna, přestože měli trvale zvýšený krevní tlak. Poté randomizujeme lékaře primární péče do jedné ze tří větví: akademický e-detailing, sociální normování nebo žádná intervence (kontrola).

Pro Cíl 2 provedeme rozhovory s vybranými lékaři z každé větve. Poté identifikujeme charakteristiky pacienta a lékaře, které jsou spojeny se setrvačností a s citlivostí na každý zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

  • Praktický lékař
  • Praxe v primární péči v Massachusetts General Hospital
  • Péče o alespoň 2 pacienty: (1) ve věku 18–79 let, (2) u kterých je nedávná anamnéza TK za posledních 18 měsíců nad cílovou hodnotou, (3) jejichž poslední TK při ambulantní návštěvě byl nad cílovou hodnotou a ( 4) kteří neměli v té době nebo později intenzifikovány své léčebné režimy hypertenze (zvýšení dávky, nové léky nebo výměna léků). Cíl TK bude <140/90 pro všechny pacienty. Aby se vyhovělo změnám v poskytování péče, ke kterým došlo během návalu COVID, budou ambulantní návštěvy zahrnovat návštěvy v ordinaci a virtuální návštěvy, které měly v EHR zaznamenané vitální údaje ve stejný den.

Kritéria vyloučení poskytovatele:

  • méně než 100 pacientů na jejich panelu primární péče
  • cvičit méně než jedno sezení týdně

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • měl krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg při 2+ návštěvách PCP v posledních 12 měsících
  • léčba nebyla při žádné z těchto návštěv zintenzivněna

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • vyloučena z registru hypertenze
  • aktuálně těhotná nebo 6 měsíců po porodu
  • přijímání hospicové péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audit a zpětná vazba
Bude zobrazena zpráva o mírách kontroly hypertenze poskytovatele ve srovnání s benchmarkem s využitím principů sociální normy. Uvedeme míru kontroly hypertenze tohoto poskytovatele ve srovnání s 90. percentilem jejich vrstevníků.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba
Bude zobrazena zpráva o mírách kontroly hypertenze poskytovatele ve srovnání s benchmarkem s využitím principů sociální normy. Uvedeme míru kontroly hypertenze tohoto poskytovatele ve srovnání s 90. percentilem jejich vrstevníků.
Experimentální: Lékárník E-Detailing
Lékárník předem zkontroluje tabulku a poskytne personalizované doporučení, jak zintenzivnit antihypertenzní režim konkrétního pacienta na základě aktuálních pokynů. Mohou například doporučit přidání další medikace na základě komorbidních stavů pacienta a mohou navrhnout počáteční dávku a časový rámec pro eskalaci dávky.
Behaviorální: Lékárník E-Detailing
Lékárník předem zkontroluje tabulku a poskytne personalizované doporučení, jak zintenzivnit antihypertenzní režim konkrétního pacienta na základě aktuálních pokynů. Mohou například doporučit přidání další medikace na základě komorbidních stavů pacienta a mohou navrhnout počáteční dávku a časový rámec pro eskalaci dávky.
Žádný zásah: Řízení
Lékařům v kontrolní větvi nebude poskytnuta žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzifikace léčby
Časové okno: Během návštěvy ordinace primární péče, při které byla intervence poskytnuta dvojici poskytovatel-pacient
Primárním výsledkem bylo, zda lékaři při cílové návštěvě zintenzivnili léčbu. Intenzifikace byla definována jako přidání nového antihypertenzního léku nebo zvýšení celkové denní dávky již existujícího léku. To bylo měřeno identifikací všech receptů na antihypertenzní léky v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) v den cílové návštěvy a porovnáním názvu léku a celkové denní dávky s antihypertenzními léky předepsanými před datem cílové návštěvy. stejný postup, jaký se používá k identifikaci intenzifikace během posuzování způsobilosti
Během návštěvy ordinace primární péče, při které byla intervence poskytnuta dvojici poskytovatel-pacient

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Do 6 měsíců po datu zásahu
Výchozí hodnotou bude systolický krevní tlak v době návštěvy cílené intervencí. Kontrolní krevní tlak bude posledním krevním tlakem dostupným v EHR do 6 měsíců po návštěvě cílené intervencí.
Do 6 měsíců po datu zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002897
  • P30AG064199 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audit a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit