- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011759
Zachování implementace prostřednictvím dynamických adaptací (MIDAS) Prevence sebevražd 2.0 Klinické telehealth (MIDAS SPCT)
Udržování implementace prostřednictvím dynamických adaptací (MIDAS) – Prevence sebevražd 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0) (QUE 20-025)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trvalá integrace postupů založených na důkazech (EBP) je výzvou v mnoha zdravotnických systémech, zejména v prostředích, která se o to již pokusila, ale nepodařilo se jim dosáhnout dlouhodobých cílů. Program Veterans Affairs (VA) Mainkeeping Implementation through Dynamic Adaptations (MIDAS) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) byl financován jako série pokusů pro testování vícesložkových implementačních strategií pro udržení optimálního využití EBP. Současný projekt se zaměřuje na zvýšení počtu doporučení pro iniciativu Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
Vyšetřovatelé přijali 4 místa pro tento nerandomizovaný intervenční projekt. Místa souhlasila s účastí na předimplementačních rozhovorech s cílem shromáždit informace týkající se překážek a facilitátorů používání iniciativy SP 2.0. Stránky pak dostanou přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se zjištění z rozhovorů a potenciálního využití Academic Detailing a LEAP k jejich řešení. Stránky si pak mohou vybrat, zda budou dostávat Academic Detailing a/nebo LEAP, které bude poskytovat MIDAS QUERI. Stránky budou porovnány s kontrolními weby, které budou porovnány na základě podobných základních referenčních sazeb. Primárním výsledkem bude míra doporučení SP 2.0 upravená o míru před intervencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poznámka – vyšetřovatelé přijímají kliniky/lékařská centra – nikoli jednotlivé pacienty. Před implementací budou vyšetřovatelé spolupracovat s místy, aby se ujistili, že splnily předpoklady nutné k zahájení trvalé optimalizace EBP:
- 1) vedoucí týmu nebo mistr
- 2) identifikované oddělení se zapojením vedení služeb a kontrolou nad procesy/praxemi ovlivněnými implementací
- 3) snadno dostupná data pro měření procesu a dopadu implementace a používání EBP
- 4) dostupnost požadovaných zdrojů
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Mnohostranný implementační zásah včetně kvalitativních rozhovorů a zpětné vazby a volitelného poskytování Akademického detailování a/nebo LEAP.
|
Učit se.
Zapojit se.
Akt.
Program Process (LEAP) je strukturované 6měsíční základní kurikulum plus 6 měsíčních společných setkání.
Program zlepšování kvality LEAP zapojuje týmy v první linii do trvalého postupného zlepšování EBP během šestiměsíčního období, což dává zaneprázdněným lékařům prostor naučit se a okamžitě aplikovat základní dovednosti QI.
LEAP zahrnuje: 1) strukturované, dostupné kurikulum založené na modelu zlepšování Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI) a cyklech změn plánuj-dělej-studuj-jednaj; 2) týmové, praktické učení a 3) podpora koučování a síť QI pro zlepšení učení a odpovědnosti.
National Resource Center for Academic Detailing (NaRCAD) popisuje AD jako „inovativní, individuální vzdělávací techniku, která pomáhá lékařům poskytovat svým pacientům péči založenou na důkazech.
Pomocí přesné a aktuální syntézy nejlepších klinických důkazů v poutavém formátu podnítí akademičtí detailisté změnu chování lékaře, což v konečném důsledku zlepší zdraví pacientů.
Úspěšná návštěva AD je vysoce interaktivní, vždy jde o dialog a posuzuje individuální potřeby, přesvědčení, postoje, problémy a obavy lékaře za účelem podpory lepší [praxe]."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SP2Clin Metrika
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Kvartální data metriky SP2Clin jsou hlášena a k dispozici na národním dashboardu VA.
Metrika SP2Clin se vypočítá jako počet konzultací telemedicíny pro prevenci sebevražd mezi osobami s událostí sebevražedného chování. |
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu konzultací na klinice SP 2.0
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Změna v počtu telemedicínských konzultací pro iniciativu Suicide Prevention 2.0 Clinical Telehealth (SP 2.0).
|
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v aplikaci dovedností pro zlepšování kvality
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
16položkové měření změny v aplikaci dovedností pro zlepšení kvality.
Hodnoty 1 až 4, kde vyšší hodnoty znamenají častější používání dovedností pro zlepšení kvality.
|
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Spokojenost poskytovatelů s akademickým podrobným poradenstvím
Časové okno: Po první akademické detailní relaci
|
7 položek měřících spokojenost s Akademickým Detailingem.
Každá možnost odpovědi používá Likertovu škálu s hodnotami 1 až 5, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
|
Po první akademické detailní relaci
|
|
Změna spokojenosti poskytovatele s LEAP
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu
|
6-položkové měření spokojenosti s LEAP.
Hodnoty od 1 do 5, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost.
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy B. Sussman, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob E Kurlander, MD MS MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUX 23-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SKOK
-
University of NebraskaNáborOnemocnění periferních tepen | Onemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoProveditelnost rozhodovacího zásahu viru hepatitidy C (HCV) mezi dospělými infikovanými HIV (LEAP-C)Hepatitida cSpojené státy
-
Clinique Romande de ReadaptationDokončenoMrtvice | Roztroušená skleróza | Dětská mozková obrna | Parkinsonova choroba | Poranění míchy | Lidé s poruchou funkce dolních končetinŠvýcarsko
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Přeživší rakoviny | OnkologieSpojené státy
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary; SickKids Foundation a další spolupracovníciDokončeno
-
Fernanda CechettiNábor
-
Newcastle UniversityNeznámý
-
University of RochesterFood and Drug Administration (FDA)NáborZdravý | Huntingtonova nemocSpojené státy
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova choroba | Dysfunkce horních končetin | MDS související s terapiíBrazílie