- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01266343
Srovnání paracentézy přední komory a konvenční infuze manitolu u pacientů s primárním akutním glaukomem s uzavřeným úhlem
23. prosince 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Vyšetřovatelé chtěli uvést výsledky okamžité paracentézy přední komory (ACP) ve srovnání s infuzí mannitolu u pacientů s akutním primárním glaukomem s uzavřeným úhlem (PACG).
V této studii výzkumníci nejprve rozdělili pacienty do tří podskupin podle jejich počátečního nitroočního tlaku (IOP) pro analýzu rozdílů v kontrole IOP, závažnosti edému rohovky, čekací doby na laserovou periferní iridotomii (LPI) a vizuálního výsledku mezi ACP a infuze manitolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkumníci prokázali, že ACP lze nejprve zvážit u pacientů s počátečním IOP mezi 45 až 60 mmHg, protože poskytuje lepší vizuální výsledek než infuze manitolu díky rychlé stabilizaci předního segmentu, které bylo dosaženo rychlou kontrolou NOT, lepší regresí edému rohovky, zkrácení čekací doby na LPI.
ACP by však měla být zvažována u pacientů s počátečním NOT 60 mmHg a vyšším pouze tehdy, když byl mannitol kontraindikován.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glaukomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první ataka akutního PACG;
- počáteční IOP byl vyšší než 45 mmHg;
- diagnóza potvrzená gonioskopickým vyšetřením;
- pacientů do 48 hodin od nástupu příznaků.
Kritéria vyloučení:
- nebyly kompletně sledovány do 2 týdnů;
- užívali antiglaukomatózní léky před infuzí ACP nebo manitolu;
- předchozí nitrooční operace na stejném oku;
- kontraindikace pro mannitol;
- anamnéza jiných očních onemocnění ohrožujících zrak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
24. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .