- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01266343
Confronto tra paracentesi della camera anteriore e infusione convenzionale di mannitolo in pazienti con glaucoma primario acuto ad angolo chiuso
23 dicembre 2010 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
I ricercatori volevano riportare i risultati della paracentesi della camera anteriore immediata (ACP), rispetto all'infusione di mannitolo, in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso primario (PACG).
In questo studio, i ricercatori hanno prima diviso i pazienti in tre sottogruppi in base alla loro pressione intraoculare iniziale (IOP) per analizzare le differenze di controllo IOP, gravità dell'edema corneale, tempo di attesa per l'iridotomia periferica laser (LPI) e risultato visivo tra Infusione di ACP e Mannitolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno dimostrato che l'ACP potrebbe essere considerato per la prima volta in pazienti con IOP iniziale compresa tra 45 e 60 mmHg perché ha fornito un risultato visivo migliore rispetto all'infusione di mannitolo attraverso la rapida stabilizzazione del segmento anteriore, che è stata ottenuta mediante un rapido controllo della IOP, una migliore regressione dell'edema corneale, accorciare i tempi di attesa per LPI.
Tuttavia, l'ACP dovrebbe essere preso in considerazione nei pazienti con IOP iniziale di 60 mmHg e superiore solo quando il mannitolo era controindicato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo attacco di PACG acuto;
- la IOP di presentazione iniziale era superiore a 45 mmHg;
- diagnosi confermata dall'esame gonioscopico;
- pazienti entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Criteri di esclusione:
- stato seguito in modo incompleto entro 2 settimane;
- aver usato farmaci anti-glaucoma prima dell'infusione di ACP o mannitolo;
- precedenti interventi intraoculari sullo stesso occhio;
- controindicazione per Mannitolo;
- storia di altre malattie oculari pericolose per la vista.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo sperimentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
24 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99018
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