- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01266343
Vergelijking van paracentese van de voorste kamer en conventionele mannitol-infusie bij patiënten met primair acuut geslotenkamerhoekglaucoom
23 december 2010 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
De onderzoekers wilden de resultaten rapporteren van onmiddellijke paracentese van de voorste kamer (ACP), vergeleken met mannitol-infusie, bij patiënten met acuut primair geslotenkamerhoekglaucoom (PACG).
In deze studie verdeelden de onderzoekers patiënten eerst in drie subgroepen op basis van hun initiële intraoculaire druk (IOP) voor het analyseren van de verschillen in IOP-controle, ernst van hoornvliesoedeem, wachttijd voor perifere laseriridotomie (LPI) en visuele uitkomst tussen ACP en mannitol-infusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers toonden aan dat ACP als eerste overwogen kon worden bij patiënten met een initiële IOD tussen 45 en 60 mmHg, omdat het een beter visueel resultaat opleverde dan mannitol-infusie door de snelle stabilisatie van het voorste segment, wat werd bereikt door snelle IOD-controle, betere regressie van hoornvliesoedeem, kortere wachttijd voor LPI.
ACP dient echter alleen te worden overwogen bij patiënten met een initiële IOD van 60 mmHg en hoger wanneer mannitol gecontra-indiceerd was.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Glaucoom patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste aanval van acute PACG;
- aanvankelijke IOP was hoger dan 45 mmHg;
- diagnose bevestigd door gonioscopie;
- patiënten binnen 48 uur na aanvang van de symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- binnen 2 weken onvolledig opgevolgd;
- anti-glaucoommedicatie gebruikt vóór ACP- of mannitol-infusie;
- eerdere intraoculaire operaties aan hetzelfde oog;
- contra-indicatie voor mannitol;
- voorgeschiedenis van andere gezichtsbedreigende oogziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
|
|
Experimentele groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .