- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01266343
Comparação da Paracentese de Câmara Anterior e Infusão de Manitol Convencional em Pacientes com Glaucoma Agudo Primário de Ângulo Fechado
23 de dezembro de 2010 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Os investigadores queriam relatar os resultados da paracentese imediata da câmara anterior (ACP), em comparação com a infusão de manitol, em pacientes com glaucoma primário agudo de ângulo fechado (PACG).
Neste estudo, os pesquisadores primeiro dividiram os pacientes em três subgrupos de acordo com sua pressão intraocular (PIO) inicial para analisar as diferenças de controle da PIO, gravidade do edema da córnea, tempo de espera para iridotomia periférica a laser (LPI) e resultado visual entre Infusão de ACP e Manitol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pesquisadores demonstraram que o ACP pode ser considerado pela primeira vez em pacientes com PIO inicial entre 45 a 60 mmHg porque fornece melhor resultado visual do que a infusão de manitol por meio da estabilização rápida do segmento anterior, que foi alcançada pelo controle rápido da PIO, melhor regressão do edema da córnea, encurtando o tempo de espera para LPI.
No entanto, o ACP deve ser considerado em pacientes com PIO inicial de 60mmHg e superior apenas quando o Manitol for contraindicado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro ataque de PACG agudo;
- a PIO de apresentação inicial era superior a 45 mmHg;
- diagnóstico confirmado por exame gonioscópico;
- pacientes dentro de 48 horas após o início dos sintomas.
Critério de exclusão:
- foram acompanhados de forma incompleta dentro de 2 semanas;
- estar em uso de medicação antiglaucomatosa antes da infusão de ACP ou Manitol;
- cirurgias intraoculares anteriores no mesmo olho;
- contra-indicação para Manitol;
- história de outras doenças oculares que ameacem a visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
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Grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99018
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