- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01266343
Comparación de paracentesis de cámara anterior e infusión de manitol convencional en pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado agudo
23 de diciembre de 2010 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Los investigadores querían informar los resultados de la paracentesis de cámara anterior inmediata (ACP), en comparación con la infusión de manitol, en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado primario agudo (PACG).
En este estudio, los investigadores primero dividieron a los pacientes en tres subgrupos según su presión intraocular (PIO) inicial para analizar las diferencias del control de la PIO, la gravedad del edema corneal, el tiempo de espera para la iridotomía periférica con láser (LPI) y el resultado visual entre Infusión de ACP y Manitol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores demostraron que la ACP podría considerarse por primera vez en pacientes con una PIO inicial de entre 45 y 60 mmHg porque proporcionó un mejor resultado visual que la infusión de manitol a través de la rápida estabilización del segmento anterior, que se logró mediante un rápido control de la PIO, una mejor regresión del edema corneal, acortar el tiempo de espera para LPI.
Sin embargo, se debe considerar ACP en pacientes con una PIO inicial de 60 mmHg y superior solo cuando el manitol esté contraindicado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con glaucoma
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ataque de GPAC agudo;
- la PIO de presentación inicial fue superior a 45 mmHg;
- diagnóstico confirmado por examen gonioscópico;
- pacientes dentro de las 48 horas del inicio de los síntomas.
Criterio de exclusión:
- ha tenido un seguimiento incompleto dentro de las 2 semanas;
- estado usando medicamentos antiglaucomatosos antes de la infusión de ACP o manitol;
- cirugías intraoculares previas en el mismo ojo;
- contraindicación para manitol;
- antecedentes de otras enfermedades oculares que amenazan la visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Grupo experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99018
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