- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01266343
Az elülső kamra paracentézis és a hagyományos mannit infúzió összehasonlítása elsődleges akut szögzáródásos glaukómában szenvedő betegeknél
2010. december 23. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A kutatók be akarták számolni az azonnali elülső kamra paracentézis (ACP) eredményeit a mannit infúzióhoz képest akut primer zárt zugú glaukómában (PACG) szenvedő betegeknél.
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók először három alcsoportra osztották a betegeket kezdeti intraokuláris nyomásuk (IOP) szerint, hogy elemezzék a szemnyomás szabályozása, a szaruhártya ödéma súlyossága, a lézeres perifériás iridotómia (LPI) várakozási ideje és a vizuális eredmények közötti különbségeket. ACP és mannit infúzió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók kimutatták, hogy az ACP először 45-60 Hgmm közötti kezdeti szemnyomású betegeknél jöhet szóba, mivel jobb látási eredményt biztosított, mint a mannit infúzió az elülső szegmens gyors stabilizálása révén, amit a gyors szemnyomás szabályozással, jobb szaruhártya-ödéma regresszióval ért el. az LPI várakozási idejének lerövidítése.
Az ACP-t azonban csak akkor kell figyelembe venni, ha a kezdeti szemnyomás 60 Hgmm vagy magasabb, ha a mannit ellenjavallt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glaukómás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az akut PACG első rohama;
- a kezdeti szemnyomás magasabb volt, mint 45 Hgmm;
- gonioszkópos vizsgálattal megerősített diagnózis;
- a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- 2 héten belül hiányosan követték nyomon;
- glaukóma elleni gyógyszert alkalmazott az ACP vagy Mannit infúzió előtt;
- korábbi intraokuláris műtétek ugyanazon a szemen;
- a mannit ellenjavallata;
- egyéb látást veszélyeztető szembetegségek anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrző csoport
|
Kísérleti Csoport
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .