- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01266343
Sammenligning af forkammerparacentese og konventionel mannitolinfusion hos patienter med primært akut vinkellukket glaukom
23. december 2010 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Efterforskerne ønskede at rapportere resultaterne af øjeblikkelig anterior kammer paracentese (ACP) sammenlignet med Mannitol infusion hos patienter med akut primær vinkel-lukkende glaukom (PACG).
I denne undersøgelse inddelte efterforskerne først patienter i tre undergrupper i henhold til deres initiale intraokulære tryk (IOP) for at analysere forskellene i IOP-kontrol, sværhedsgraden af hornhindeødem, ventetid på laser perifer iridotomi (LPI) og visuelt resultat mellem ACP og Mannitol infusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne viste, at ACP først kunne overvejes hos patienter med initial IOP mellem 45 og 60 mmHg, fordi det gav et bedre visuelt resultat end Mannitol-infusion gennem den hurtige stabilisering af det forreste segment, som blev opnået ved hurtig IOP-kontrol, bedre hornhindeødemregression, afkortning af ventetiden for LPI.
ACP bør dog kun overvejes hos patienter med initial IOP på 60 mmHg og højere, når Mannitol var kontraindiceret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Glaukompatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første angreb af akut PACG;
- indledende IOP var højere end 45 mmHg;
- diagnose bekræftet ved gonioskopisk undersøgelse;
- patienter inden for 48 timer efter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- blevet ufuldstændigt fulgt op inden for 2 uger;
- brugt anti-glaukomatøs medicin før ACP- eller Mannitol-infusion;
- tidligere intraokulære operationer på det samme øje;
- kontraindikation for Mannitol;
- anamnese med andre synstruende øjensygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
Forsøgsgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2010
Først opslået (SKØN)
24. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .