- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01266343
Сравнение парацентеза передней камеры и традиционной инфузии маннитола у пациентов с первичной острой закрытоугольной глаукомой
23 декабря 2010 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Исследователи хотели сообщить о результатах немедленного парацентеза передней камеры (ACP) по сравнению с инфузией маннитола у пациентов с острой первичной закрытоугольной глаукомой (ЗУГ).
В этом исследовании исследователи сначала разделили пациентов на три подгруппы в соответствии с их начальным внутриглазным давлением (ВГД) для анализа различий в контроле ВГД, тяжести отека роговицы, времени ожидания лазерной периферической иридотомии (ЛПИ) и визуальных результатов между Инфузия АСР и маннитола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи продемонстрировали, что АКП можно было бы сначала рассмотреть у пациентов с начальным ВГД от 45 до 60 мм рт.ст., поскольку она обеспечивала лучший визуальный результат, чем инфузия маннитола, за счет быстрой стабилизации переднего сегмента, которая была достигнута за счет быстрого контроля ВГД, лучшего регресса отека роговицы, сокращение времени ожидания LPI.
Однако АКП следует рассматривать у пациентов с начальным ВГД 60 мм рт. ст. и выше только в том случае, если маннитол противопоказан.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глаукомой
Описание
Критерии включения:
- первая атака острого ПЗУГ;
- исходное ВГД было выше 45 мм рт.ст.;
- диагноз подтвержден гониоскопическим исследованием;
- пациентов в течение 48 часов после появления симптомов.
Критерий исключения:
- неполное наблюдение в течение 2 недель;
- применяли антиглаукоматозные препараты перед инфузией АСР или маннитола;
- предыдущие внутриглазные операции на том же глазу;
- противопоказание для Маннитола;
- Наличие в анамнезе других угрожающих зрению заболеваний глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Экспериментальная группа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .