- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01266343
Porównanie paracentezy komory przedniej i konwencjonalnego wlewu mannitolu u pacjentów z jaskrą pierwotną ostrą z zamkniętym kątem przesączania
23 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Badacze chcieli przedstawić wyniki natychmiastowej paracentezy komory przedniej (ACP) w porównaniu z infuzją mannitolu u pacjentów z ostrą jaskrą pierwotną zamkniętego kąta (PACG).
W tym badaniu badacze najpierw podzielili pacjentów na trzy podgrupy w zależności od ich początkowego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w celu przeanalizowania różnic w kontroli IOP, ciężkości obrzęku rogówki, czasu oczekiwania na laserową irydotomię obwodową (LPI) oraz wyniku wzrokowego między Infuzja ACP i Mannitolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze wykazali, że ACP można rozważyć w pierwszej kolejności u pacjentów z początkowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym między 45 a 60 mmHg, ponieważ zapewnia ono lepsze wyniki widzenia niż infuzja mannitolu dzięki szybkiej stabilizacji przedniego odcinka, którą osiągnięto dzięki szybkiej kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego, lepszej regresji obrzęku rogówki, skrócenie czasu oczekiwania na LPI.
Jednak ACP należy rozważyć u pacjentów z początkowym IOP 60 mm Hg i wyższym tylko wtedy, gdy Mannitol był przeciwwskazany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy atak ostrego PACG;
- początkowe IOP było wyższe niż 45 mmHg;
- rozpoznanie potwierdzone badaniem gonioskopowym;
- pacjentów w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.
Kryteria wyłączenia:
- nie był w pełni monitorowany w ciągu 2 tygodni;
- stosował leki przeciwjaskrowe przed infuzją ACP lub Mannitolu;
- wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe tego samego oka;
- przeciwwskazanie do Mannitolu;
- historia innych chorób oczu zagrażających widzeniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa eksperymentalna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .