- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01266343
Sammenligning av fremre kammerparacentese og konvensjonell mannitolinfusjon hos pasienter med primær akutt vinkellukkende glaukom
23. desember 2010 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Etterforskerne ønsket å rapportere resultatene av umiddelbar paracentese i fremre kammer (ACP), sammenlignet med mannitol-infusjon, hos pasienter med akutt primær vinkel-lukkende glaukom (PACG).
I denne studien delte etterforskerne først pasientene inn i tre undergrupper i henhold til deres initiale intraokulære trykk (IOP) for å analysere forskjellene i IOP-kontroll, alvorlighetsgraden av hornhinneødem, ventetid for laser perifer iridotomi (LPI) og visuelt resultat mellom ACP og Mannitol infusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne viste at ACP først kunne vurderes hos pasienter med initial IOP mellom 45 og 60 mmHg fordi det ga bedre visuelt resultat enn Mannitol-infusjon gjennom rask stabilisering av det fremre segmentet, som ble oppnådd ved rask IOP-kontroll, bedre hornhinneødemregresjon, forkorte ventetiden for LPI.
ACP bør imidlertid vurderes hos pasienter med initial IOP på 60 mmHg og høyere kun når Mannitol var kontraindisert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Glaukompasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første angrep av akutt PACG;
- initial presenterende IOP var høyere enn 45 mmHg;
- diagnose bekreftet ved gonioskopisk undersøkelse;
- pasienter innen 48 timer etter symptomdebut.
Ekskluderingskriterier:
- blitt ufullstendig fulgt opp innen 2 uker;
- brukt medisin mot glaukom før ACP- eller Mannitol-infusjon;
- tidligere intraokulære operasjoner på samme øye;
- kontraindikasjon for mannitol;
- historie med andre synstruende øyesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .