- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01266343
Vergleich der Parazentese der Vorderkammer und konventioneller Mannit-Infusion bei Patienten mit primärem akutem Engwinkelglaukom
23. Dezember 2010 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Forscher wollten die Ergebnisse einer sofortigen Vorderkammerparazentese (ACP) im Vergleich zu einer Mannitol-Infusion bei Patienten mit akutem primärem Engwinkelglaukom (PACG) berichten.
In dieser Studie teilten die Forscher die Patienten zunächst gemäß ihrem anfänglichen Augeninnendruck (IOD) in drei Untergruppen ein, um die Unterschiede der IOD-Kontrolle, des Schweregrads des Hornhautödems, der Wartezeit für die periphere Laser-Iridotomie (LPI) und des visuellen Ergebnisses zwischen ihnen zu analysieren ACP- und Mannit-Infusion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher zeigten, dass ACP zunächst bei Patienten mit einem anfänglichen IOD zwischen 45 und 60 mmHg in Betracht gezogen werden könnte, da es durch die schnelle Stabilisierung des vorderen Augenabschnitts, die durch eine schnelle IOD-Kontrolle erreicht wurde, eine bessere Sehleistung als die Mannitol-Infusion, eine bessere Regression des Hornhautödems, Verkürzung der Wartezeit für LPI.
Allerdings sollte ACP bei Patienten mit einem anfänglichen Augeninnendruck von 60 mmHg und höher nur in Betracht gezogen werden, wenn Mannitol kontraindiziert war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Glaukompatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Anfall von akutem PACG;
- anfänglicher Augeninnendruck war höher als 45 mmHg;
- Diagnose bestätigt durch gonioskopische Untersuchung;
- Patienten innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome.
Ausschlusskriterien:
- wurde innerhalb von 2 Wochen unvollständig nachverfolgt;
- vor der ACP- oder Mannitol-Infusion antiglaukomatöse Medikamente eingenommen haben;
- frühere intraokulare Operationen am selben Auge;
- Kontraindikation für Mannit;
- Vorgeschichte anderer das Sehvermögen bedrohender Augenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrollgruppe
|
Experimentelle Gruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99018
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