- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01271829
Začlenění avokáda do jídel
Začlenění avokáda do jídel: Vliv na glykemický index, inzulínovou odezvu, sytost a gastrointestinální peptidy související s sytostí u lidí
Účelem této studie je prozkoumat účinek začlenění avokáda do jídel na glykemický index po požití, inzulínovou odpověď, pocity sytosti a na uvolňování gastrointestinálních peptidů a hormonů související s chutí k jídlu. Rovněž bude zkoumán vliv konzumace jídel obsahujících avokádo na kalorický příjem účastníků v následujících epizodách stravování.
Každý subjekt se zúčastní jedné intervence po dobu jednoho dne, počká jeden nebo dva týdny, přijde na další intervenci, počká jeden nebo dva týdny a přijde na závěrečnou intervenci – celkem tři. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze šesti léčebných sekvencí. Postprandiální odezva na kontrolní a dvě testovací jídla obsahující avokádo bude hodnocena a porovnávána pomocí 3 x 3 jednoduchého slepého křížového designu. Subjekty budou ve věku mezi 25 a 60 lety, ženy nebo muži, s BMI 23 až 32, stabilní hmotností, bez sportu, nekuřáci a nezávislí na kofeinu. Bude přijato třicet subjektů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 23-60 let
- BMI 23-32
- Stabilní hmotnost po dobu 6 měsíců
- Žijte nebo pracujte v blízkosti univerzity Loma Linda
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těžké zapojení do sportu
- Závislá na kofeinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Zatímco na kontrolním rameni budou subjekty dostávat jídlo bez avokáda.
|
|
Aktivní komparátor: Doplněk avokáda
Zatímco na rameni s avokádovým doplňkem budou subjekty dostávat jídlo, ve kterém bude dané množství kalorií nahrazeno kaloriemi přidanými avokádem.
|
Kalorie z avokáda nahrazují kalorie kontrolního oběda
|
Aktivní komparátor: Avokádo v ceně
Zatímco na paži s avokádem budou subjekty dostávat jídlo, ve kterém budou kalorie z avokáda přidány ke kaloriím kontrolního jídla.
|
Kalorie z avokáda se přidají ke kaloriím z kontrolního oběda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sytost
Časové okno: 12 hodin
|
Vliv, který má konzumace avokáda na pocity plnosti a množství zkonzumovaného jídla v následné epizodě jídla
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glykemický index po požití
Časové okno: 3 hodiny
|
Krev bude odebrána 30 minut, 60 minut, 120 minut a 180 minut po konzumaci jídla s avokádem nebo bez něj.
Bude analyzován glykemický index.
|
3 hodiny
|
inzulínová odpověď
Časové okno: 3 hodiny
|
Krev bude odebrána 30 minut, 60 minut, 120 minut a 180 minut po konzumaci jídla s avokádem nebo bez něj.
Bude analyzována odpověď na inzulín.
|
3 hodiny
|
uvolňování gastrointestinálního peptidu a hormonů související s chutí k jídlu
Časové okno: 3 hodiny
|
Krev bude odebrána 30 minut, 60 minut, 120 minut a 180 minut po konzumaci jídla s avokádem nebo bez něj.
Budou analyzovány gastrointestinální peptidy a hormony.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5100220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk avokáda
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončeno