- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01271829
Avocado's verwerken in maaltijden
Avocado's opnemen in maaltijden: effect op de glycemische index, insulinerespons, verzadiging en verzadigingsgerelateerde gastro-intestinale peptiden bij mensen
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het opnemen van avocado's in maaltijden op de glycemische index na inname, de insulinerespons, het gevoel van verzadiging en op eetlustgerelateerde gastro-intestinale peptide- en hormoonafgifte. Ook zal het effect van het consumeren van avocado-bevattende maaltijden op de calorie-inname van deelnemers in daaropvolgende eetepisoden worden onderzocht.
Elke proefpersoon neemt één dag deel aan een interventie, wacht een of twee weken, komt voor een andere interventie, wacht een of twee weken en komt voor een laatste interventie - drie in totaal. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de zes behandelingsreeksen. Postprandiale respons op de controle en twee avocado-bevattende testmaaltijden zullen worden beoordeeld en vergeleken met behulp van een 3 x 3 single blind cross-over design. De proefpersonen zullen tussen de 25 en 60 jaar oud zijn, vrouw of man, met een BMI van 23 tot 32, stabiel gewicht, niet betrokken bij sport, niet rokend en niet afhankelijk van cafeïne. Dertig proefpersonen zullen worden aangeworven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 23-60 jaar oud
- BMI 23-32
- Stabiel gewicht gedurende 6 maanden
- Woon of werk in de buurt van Loma Linda University
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Grote betrokkenheid bij sport
- Afhankelijk van cafeïne
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Terwijl ze op de controlearm zitten, krijgen proefpersonen een maaltijd zonder avocado.
|
|
|
Actieve vergelijker: Avocado-supplement
Terwijl ze op de avocado-arm zitten, krijgen proefpersonen een maaltijd waarin een bepaalde hoeveelheid calorieën wordt vervangen door calorieën die worden bijgedragen door avocado's.
|
Calorieën uit avocado's vervangen de calorieën van de controlelunch
|
|
Actieve vergelijker: Inclusief avocado
Terwijl ze op de arm met avocado zitten, krijgen proefpersonen een maaltijd waarin de calorieën van avocado worden toegevoegd aan de calorieën van de controlemaaltijd.
|
Calorieën van avocado's worden toegevoegd aan calorieën van de controlelunch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 12 uren
|
Het effect dat de consumptie van avocado's heeft op het gevoel van volheid en de hoeveelheid voedsel die wordt geconsumeerd in een volgende eetepisode
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycemische index na inname
Tijdsspanne: 3 uur
|
Er wordt bloed afgenomen 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na consumptie van een maaltijd met of zonder avocado's.
De glycemische index wordt geanalyseerd.
|
3 uur
|
|
insuline reactie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Er wordt bloed afgenomen 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na consumptie van een maaltijd met of zonder avocado's.
De insulinerespons zal worden geanalyseerd.
|
3 uur
|
|
eetlustgerelateerde gastro-intestinale peptide- en hormoonafgifte
Tijdsspanne: 3 uur
|
Er wordt bloed afgenomen 30 minuten, 60 minuten, 120 minuten en 180 minuten na consumptie van een maaltijd met of zonder avocado's.
Gastro-intestinale peptide en hormonen zullen worden geanalyseerd.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5100220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .