- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01271829
Avocados in Mahlzeiten integrieren
Einbeziehung von Avocados in Mahlzeiten: Auswirkung auf den glykämischen Index, die Insulinreaktion, das Sättigungsgefühl und sättigungsbedingte gastrointestinale Peptide beim Menschen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Einbeziehung von Avocados in Mahlzeiten auf den glykämischen Index nach der Einnahme, die Insulinreaktion, das Sättigungsgefühl und die appetitanregende gastrointestinale Peptid- und Hormonfreisetzung zu untersuchen. Außerdem wird die Auswirkung des Verzehrs von avocadohaltigen Mahlzeiten auf die Kalorienaufnahme der Teilnehmer in nachfolgenden Essepisoden untersucht.
Jeder Proband nimmt einen Tag lang an einer Intervention teil, wartet ein oder zwei Wochen, kommt zu einer weiteren Intervention, wartet eine oder zwei Wochen und kommt zu einer letzten Intervention – insgesamt drei. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Behandlungssequenzen zugeordnet. Die postprandiale Reaktion auf die Kontroll- und zwei Avocado-haltige Testmahlzeiten wird anhand eines 3 x 3-Einzelblind-Crossover-Designs bewertet und verglichen. Die Probanden sind zwischen 25 und 60 Jahre alt, weiblich oder männlich, mit einem BMI von 23 bis 32, stabilem Gewicht, keiner sportlichen Betätigung, Nichtraucher und nicht koffeinabhängig. Es werden 30 Probanden rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 23-60 Jahre alt
- BMI 23-32
- Stabiles Gewicht für 6 Monate
- Wohnen oder arbeiten Sie in der Nähe der Loma Linda University
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Starkes Engagement im Sport
- Abhängig von Koffein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Im Kontrollarm erhalten die Probanden eine Mahlzeit ohne Avocado.
|
|
|
Aktiver Komparator: Avocado-Ergänzungsmittel
Während der Avocado-Ergänzungsgruppe erhalten die Probanden eine Mahlzeit, bei der eine bestimmte Menge an Kalorien durch Kalorien ersetzt wird, die von Avocados stammen.
|
Kalorien aus Avocados ersetzen die Kalorien des Kontrollmittagessens
|
|
Aktiver Komparator: Avocado inklusive
Während die Probanden den Avocado-Arm tragen, erhalten sie eine Mahlzeit, bei der die Kalorien der Avocado zu den Kalorien der Kontrollmahlzeit addiert werden.
|
Kalorien aus Avocados werden zu den Kalorien aus dem Kontrollmittagessen addiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sättigung
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Die Auswirkung des Verzehrs von Avocados auf das Sättigungsgefühl und die aufgenommene Nahrungsmenge bei einer nachfolgenden Essepisode
|
12 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämischer Index nach der Einnahme
Zeitfenster: 3 Stunden
|
30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit mit oder ohne Avocados wird Blut abgenommen.
Der glykämische Index wird analysiert.
|
3 Stunden
|
|
Insulinreaktion
Zeitfenster: 3 Stunden
|
30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit mit oder ohne Avocados wird Blut abgenommen.
Die Insulinreaktion wird analysiert.
|
3 Stunden
|
|
appetitanregende gastrointestinale Peptid- und Hormonausschüttung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
30 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit mit oder ohne Avocados wird Blut abgenommen.
Gastrointestinale Peptide und Hormone werden analysiert.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100220
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