- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01271829
Az avokádó beépítése az étkezésbe
Az avokádó bevitele az étkezésbe: Hatás a glikémiás indexre, az inzulinválaszra, a jóllakottságra és a jóllakottsággal kapcsolatos gyomor-bélrendszeri peptidekre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az avokádó étkezésbe való beépítésének hatását a lenyelés utáni glikémiás indexre, az inzulinválaszra, a jóllakottság érzésére, valamint az étvágyhoz kapcsolódó gasztrointesztinális peptid- és hormonfelszabadulásra. Azt is megvizsgálják, hogy az avokádót tartalmazó ételek fogyasztása milyen hatással van a résztvevők kalóriabevitelére a következő étkezési epizódokban.
Minden alany részt vesz egy beavatkozáson egy napig, vár egy-két hetet, jön egy másik beavatkozásra, vár egy-két hetet, és jön egy utolsó beavatkozásra - összesen három. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a hat kezelési szekvencia egyikébe. A kontrollra és a két avokádót tartalmazó tesztétkezésre adott étkezés utáni reakciót 3 x 3 egyszeres vak keresztezési terv alkalmazásával értékeljük és hasonlítjuk össze. Az alanyok 25 és 60 év közöttiek, nők vagy férfiak, 23 és 32 közötti BMI-vel, stabil testsúlyúak, nem sportolnak, nem dohányoznak és nem függenek koffeintől. Harminc alanyt vesznek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 23-60 éves korig
- BMI 23-32
- Stabil súly 6 hónapig
- Éljen vagy dolgozzon a Loma Linda Egyetem közelében
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Súlyos részvétel a sportban
- Koffeinfüggő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karon az alanyok avokádó nélküli étkezést kapnak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Avokádó kiegészítő
Míg az avokádó-kiegészítő karon az alanyok olyan étkezést kapnak, amelyben az adott mennyiségű kalóriát az avokádó által hozzáadott kalóriák helyettesítik.
|
Az avokádóból származó kalóriák helyettesítik a kontroll ebéd kalóriáit
|
|
Aktív összehasonlító: Az avokádó is benne van
Míg az avokádót tartalmazó karon az alanyok olyan étkezést kapnak, amelyben az avokádó kalóriáját hozzáadják a kontroll étkezés kalóriájához.
|
Az avokádóból származó kalóriákat hozzáadják a kontroll ebéd kalóriájához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jóllakottság
Időkeret: 12 óra
|
Az avokádó fogyasztásának hatása a teltségérzetre és az elfogyasztott étel mennyiségére egy következő étkezési epizódban
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lenyelés utáni glikémiás index
Időkeret: 3 óra
|
A vérvétel 30 perccel, 60 perccel, 120 perccel és 180 perccel az avokádóval vagy anélkül történő étkezés után történik.
A glikémiás indexet elemzik.
|
3 óra
|
|
inzulinválasz
Időkeret: 3 óra
|
A vérvétel 30 perccel, 60 perccel, 120 perccel és 180 perccel az avokádóval vagy anélkül történő étkezés után történik.
Az inzulinválaszt elemezni fogják.
|
3 óra
|
|
az étvágyhoz kapcsolódó gyomor-bélrendszeri peptid- és hormonfelszabadulás
Időkeret: 3 óra
|
A vérvétel 30 perccel, 60 perccel, 120 perccel és 180 perccel az avokádóval vagy anélkül történő étkezés után történik.
A gyomor-bélrendszeri peptidet és a hormonokat elemzik.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100220
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .