- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01271829
Incorporare gli avocado nei pasti
Incorporare gli avocado nei pasti: effetto sull'indice glicemico, sulla risposta insulinica, sulla sazietà e sui peptidi gastrointestinali correlati alla sazietà negli esseri umani
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'incorporazione di avocado nei pasti sull'indice glicemico post-ingestione, sulla risposta insulinica, sulle sensazioni di sazietà e sul rilascio di peptidi gastrointestinali e ormoni correlati all'appetito. Verrà esplorato anche l'effetto del consumo di pasti contenenti avocado sull'apporto calorico dei partecipanti nei successivi episodi alimentari.
Ogni soggetto parteciperà a un intervento per un giorno, aspetterà una o due settimane, verrà per un altro intervento, aspetterà una o due settimane e verrà per un intervento finale, tre in totale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle sei sequenze di trattamento. La risposta postprandiale al controllo e a due pasti di prova contenenti avocado sarà valutata e confrontata utilizzando un design cross-over singolo cieco 3 x 3. I soggetti avranno un'età compresa tra 25 e 60 anni, donne o uomini, con un BMI compreso tra 23 e 32, peso stabile, nessun coinvolgimento sportivo, non fumatori e non dipendenti dalla caffeina. Saranno reclutati trenta soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 23-60 anni
- IMC 23-32
- Peso stabile per 6 mesi
- Vivi o lavora vicino alla Loma Linda University
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Forte coinvolgimento nello sport
- Dipendente dalla caffeina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Mentre sul braccio di controllo i soggetti riceveranno un pasto senza avocado.
|
|
|
Comparatore attivo: Integratore di avocado
Mentre sul braccio del supplemento di avocado i soggetti riceveranno un pasto in cui una determinata quantità di calorie sarà sostituita dalle calorie apportate dagli avocado.
|
Le calorie degli avocado sostituiscono le calorie del pranzo di controllo
|
|
Comparatore attivo: Avocado incluso
Mentre sul braccio incluso nell'avocado i soggetti riceveranno un pasto in cui le calorie dell'avocado verranno aggiunte alle calorie del pasto di controllo.
|
Le calorie degli avocado verranno aggiunte alle calorie del pranzo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sazietà
Lasso di tempo: 12 ore
|
L'effetto che il consumo di avocado ha sulle sensazioni di pienezza e sulla quantità di cibo consumato in un successivo episodio alimentare
|
12 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice glicemico post-ingestione
Lasso di tempo: 3 ore
|
Il sangue verrà prelevato a 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo il consumo di un pasto con o senza avocado.
Verrà analizzato l'indice glicemico.
|
3 ore
|
|
risposta insulinica
Lasso di tempo: 3 ore
|
Il sangue verrà prelevato a 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo il consumo di un pasto con o senza avocado.
Sarà analizzata la risposta insulinica.
|
3 ore
|
|
peptide gastrointestinale correlato all'appetito e rilascio di ormoni
Lasso di tempo: 3 ore
|
Il sangue verrà prelevato a 30 minuti, 60 minuti, 120 minuti e 180 minuti dopo il consumo di un pasto con o senza avocado.
Saranno analizzati i peptidi gastrointestinali e gli ormoni.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100220
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